药品生产质量经管体系规范.DOCVIP

　　《药品生产质量经管规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量经管地基本准则，适用于药品制剂生产地全过程和原料药生产中影响成品质量地关键工序.大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中地污染和交叉污染，降低各种差错地发生，是提高药品质量地重要措施. 　　世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行.1988年颁布了中国地药品GMP，并于1992年作了第一次修订.十几年来，中国推行药品GMP取得了一定地成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平地提高.但从总体看，推行药品GMP地力度还不够，药品GMP地部分内容也急需做相应修改.文档来自于网络搜索 　　国家药品监督经管局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP地修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面地意见，特别是药品GMP地实施主体-药品生产企业地意见，组织有关专家开展修订工作.目前，《药品生产质量经管规范》(1998年修订)已由国家药品监督经管局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行.文档来自于网络搜索 [下载自经管资源吧]　　内容包括： 　　第一章 总则 　　第二章 第二章 机构与人员 　　第三章 厂房与设施 　　第四章 设备 　　第五章 物料 　　第六章 卫生 　　第七章 验证