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专职质量经管人员任命文件 安溪医药公司后楼医药商场文件 文件名称：专职质量经管人员的任命 编号：2007001 起草人：李丽君 审阅人：李连来 批准人：李连来 起草日期：2007.6.10 批准日期：2007.8.22 执行日期：2007.8.22 自发文之日起任命李丽君为专职质量经管人员，具体负责药店的质量经管工作，对药品质量行使裁决权，对药店经营经管全过程实施质量监督、指导和协调等工作。 专职质量经管人员的主要职能是： （1）负责贯彻执行国家有关药品质量经管的法律、法规和行政规章； （2）负责组织起草药店药品质量经管制度，并指导、督促制度的执行； （3）在药店内部对药品质量行使裁决权和否决权； （4）负责首营企业和首营品种的质量审核； （5）负责建立药店所经营药品包括指令规范等内容的药品质量档案； （6）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； （7）负责购进药品的质量验收； （8）负责指导和监督药品购进、储存、养护、陈列和销售中的质量工作； （9）负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的确认、处理、报损和销毁等处理过程实施监督； （10）负责收集和分析药品质量信息； （11）规范药店各类质量经管原始记录、凭证； （12）协助对药店员工开展药品质量方面的教育或培训； （13）负责药店质量经管制度执行情况的定期检查、考核； （14）负责药品不良反应信息的收集