药厂微生物基础知识培训 (2).ppt

更衣 ? 着衣种类 测定日期 细菌数/100CM 上衣内侧 使用五日后 300 外侧 使用五日后 200 裤子内侧 使用五日后 450 外侧 使用五日后 70 帽子内侧 使用五日后 100 外侧 使用五日后 150 口罩内侧 使用一日后 22000 ? 使用一日后 100 更衣的目的： 想混进去，没门！ 操作幅度 洁净区行为要控制，要缓慢移动，保持 好的身体姿势，轻声谈话，减少交谈频 率等。 人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的。 个人卫生（洗手消毒） 手的卫生 每只手可携带40万个细菌；刚洗过的手，每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 1～10万个细菌/1cm2 皮肤表面! 洗手的重要性: 用流水（如自来水）洗手，能使手上的致病微生物减少80%； 用皂液充分洗手，再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。 洗手的正确方法 手的细菌对照实验 未洗的手 漂洗的手(只用清水) 洗净的手(用皂液) 大粒子及小粒子控制；环境的消毒方式方法；相关指标的检测注意点及如何利用数据化管理。 处理方式；包括厡辅料、内包装材料。 - 厡辅料微生物的限度标准？ - 内包装材料微生物的限度标准？ 符合①药典或行业标准　 厡辅料、内包装材料的贮存： - 包装严密，不得破损，污染。 - 清洁贮存。 以身作则；业务知识强；有敏锐的责任心；透明化管理；及时完善；持之以恒；辅以一定考核。 微生物基础 知识培训 目的 微生物污染的相关知识 药品微生物污染的来源和预防 什么是微生物 它们是非常小的单细胞或多细胞生物，肉眼无法看到。 它们对营养的要求非常低。 它们是一类繁殖非常快的生物。 它们非常容易发生变异。 它们无处不在。 大多数微生物对人类有益。 有些微生物对人类有害。 微生物存在 水 空气 衣服 地面 废水 排水口 洗手池 嘴 头发 皮肤 鼻子 肠道 食物 动物 等等 微生物的主要类群：杆菌(大肠杆菌) 大肠杆菌(带鞭毛) 沙门氏菌 微生物的主要类群：葡萄球菌 微生物的主要类群：链球菌 微生物的主要类群：弧状菌 细菌的繁殖：二分裂繁殖 微生物的主要类群：黑曲霉菌 微生物的主要类群：丝状真菌 微生物的益处 啤酒，葡萄酒的生产 面包酵母的生产 奶酪的生产 醋的生产 酸奶的生产 抗菌素、干扰素的生产 分解废物，循环利用 帮助肠道中的食物消化 微生物的害处 导致伤口感染 导致胃肠不适 引起感冒，咳嗽 尿道感染 败血症 癌症 脑脊膜炎 破伤风 艾滋病 药品生产中微生物控制 为什么要对药品生产进行微生物控制？ 微生物可以致病。特别是注射剂的危害。 如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。 主要的微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员 微生物的污染途径 自身污染：由于患者和员工自身携带微生 物而污染。 接触污染：由于和非无菌的用具、器械或 人的接触而污染。 空气污染：由于空气中所含微生物的沉降、 附着或被吸入而污染。 其他污染：由于其他因素（如昆虫）而污染。 控制微生物的污染途径 有效地阻止室外的污染侵入室内。 迅速有效地排除室内已发生的污染。 控制污染源，减少污染发生量。 控制微生物污染途径 污染途径及解决措施 人、机、料、法、环 控制微生物污染途径 一、人 在洁净室中人体是主要菌源之一，不仅皮肤带有 细菌(其中约l％为病原性的)，人通过呼吸、讲 话、操作也会散布细菌。 控制微生物污染途径 根据国外实验资料，可以认为人员的发菌量有以下数据可供参考。 ①洁净室内当工作人员穿无菌服时： 静止时的发菌量一般为10～300 个／(min·人)； 躯体一般活动时的发菌量为150～1000 个／(min·人)； 快步行走时的发菌量为900—2500 个／(min·人)。 ②咳嗽一次