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- 2020-02-12 发布于安徽
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计算机验证 - 药厂常见计算机系统分类
CFDA 附录《计算机化系统》要求:
第七条 企业应当建立包含所有计算机化系统的清单,标明与药品生产质量管理
相关的功能。清单应当及时更新。
这个清单怎么建立,包含哪些内容,看完以下分类,你再决定怎么做 ……
一、药厂常见计算机系统分类( A 类:嵌入式计算机系统)
1、现场安装的智能化传感器、显示仪(嵌入式计算机)
温度、压力、流量、风速、转速、 PH、电导率 ……在线仪表。
2、现场安装的智能化仪表自动控制系统(嵌入式计算机)
温控仪、压力控制器、带调节信号、报警信号的智能仪表
3、电子衡器、数显式检验检测仪器、测试工具 …… 离线仪表。
A 类计算机系统特点:
1、软件程序固化在系统的内部存储器中。
2、可以输入并储存运行参数,但不能对软件进行修改和配置。
3、修改和配置软件需要特殊的工具和方法。
二、药厂常见计算机系统分类( B 类:工业过程控制类计算机)
1、HMI+PLC 控制系统(药厂大部分设备是
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