氟维司群及靶向治疗研究简介及总结.PPTVIP

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2019-08-10 发布于湖北
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氟维司群及靶向治疗研究简介及总结.PPT

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FIRST（II期）绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗（未证实有明确的内分泌耐药）氟维司群500mg VS 阿那曲唑1mg mPFS 23.4m VS 13.1m p0.05 mOS 54.1m VS 48.4m p0.05 CBR 72.5% VS 67% p0.05主要终点阳性绝经后乳腺癌一线治疗氟维司群 500mg n=102 阿那曲唑 1mg n=103 进展患者数(%) 63 (61.8) 79 (76.7) 中位时间 (月) 23.4 13.1 * FIRST研究次要终点：TTP氟维司群组优于AI显著延长无疾病进展时间10.3个月主要数据截止期后，进展由研究者确定 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 0 6 12 18 24 30 36 42 48 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 无进展存活患者比例时间(月) 102 74 65 52 45 34 20 6 0 103 69 55 39 30 21 8 2 0 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.66 95% CI (0.47-0.92) p=0.01 氟维司群 500 mg 阿那曲唑 1 mg 风险患者数： 0 12 18 42 48 月 36 30 24 6 氟维司群 500mgn=102 阿那曲唑 1mg n=103 死亡数(%) 63 (61.8) 74 (71.8) 中位总生存期((月) 54.1 48.4 FIRST是唯一有总生存差异的内分泌治疗研究氟维司群组总生存期获益长达54.1个月，优于AI组 * 死亡情况不详的患者在最后一次已知其存活的时间时进行右删失 Robertson JFR, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 136:503-511. 0 6 12 18 24 30 36 42 108 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 存活患者比例时间(月) 氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg HR=0.70 95% CI (0.50, 0.98) p=0.041 48 54 60 66 72 78 84 90 96 102 102 90 84 77 57 47 31 24 103 90 80 72 49 39 21 14 0 12 18 24 36 48 60 72 84 96 月氟维司群 500mg 阿那曲唑 1mg 4 2 39 29 处于风险中的患者数： FIRST研究主要终点：CBR CBR (%) 74/102 69/103 OR=1.30; 95%CI=0.72-2.38 P=0.386 Robertson JFR, et al. Presented at SABCS2010. FALCON（III期）绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌未接受过内分泌治疗氟维司群500mg VS 阿那曲唑1mg mPFS 16.6m VS 13.8m p0.05 无内脏转移 22.3m VS 13.8m p0.05 有内脏转移 13.8m VS 15.9m p0.05 mOS 31%的成熟度50% FALCON：主要终点PFS 圆圈代表删失观察 CI=置信区间；HR=风险比 HR 0.797 (95% CI 0.637, 0.999); p=0.0486 中位 PFS 氟维司群：16.6个月阿那曲唑：13.8个月处危险中的患者：氟维司群阿那曲唑 230 232 187 194 171 162 150 139 124 120 110 102 96 84 81 60 63 45 44 31 24 22 11 10 2 0 0 0 存活且无进展患者比例时间 (月) 0.9 1.0 0.7 0.8 0.5 0.6 0.3 0.4 0.1 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 36 33 39 0.2 氟维司群 (n=230) 阿那曲唑 (n=232) FALCON：有无内脏疾病患者的PFS 事后交互检验p0.01 圆圈代表删失观察 CI=置信区间；HR=风险比无内脏转移有内脏转移 HR 0.59 (95% CI 0.42, 0.84) 中位PFS 氟维司群：22.3个月阿那曲唑：13.8个月存活且无进展患者比例时间 (月) 0.9 1.0 0.7 0.8 0.5 0.6 0.3 0.4 0.1 0.0 0.2 存活且无进展患者比例时间 (月) 0.9 1.0 0.7 0.8 0.5 0.6 0.3 0.4