红外分光光度计验证解析方案.docVIP

PAGE / NUMPAGES NICOLET IR200红外分光光度计验证报告 编号： CMC-STP-YZ-QC-IQ/OQ/PQ-01-2006 方案起草 签名 日期 QC部门(… 方案审核 签名 日期 验证组长(…. 方案批准 签名 日期 QA经理(… ……有限公司 关于成立NICOLET IR200红外分光光度计 验证小组的通知 为了加速我企业FDA/COS认证的步伐。顺利的完成验证工作，特成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组，小组成员如下： 组长： 组员： 本通知自下发之日起，各有关部门要积极配合验证小组的工作，争取早日圆满完成验证工作。 质量部 年月日 目 录 1.0目的1 2.0仪器简况1 3.0责任2 4.0文件控制3 5.0仪器确认所需的物质与仪器3 6.0安装确认3 7.0运行确认7 8.0 人员培训17 9.0 仪器确认结果检查16 10.0 偏差与缺陷17 11.0 再验证17 12.0 验证结果评价17 tc 6.0seq level1 \h \r0 Installation Qualification Completion \f C \l 1 附：关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知 NICOLET IR200红外分光光度计验证合格证书 1.0 目的 通过对NICOLET IR2000红外分光光度计的进行安装确认IQ）、运行确认OQ）、性能确认PQ）证明该红外分光光度计符合检验要求。 2.0仪器简况 2.1仪器原理 FTIR是利用干涉仪干涉调频的工作原理，根据干涉图和光谱图之间的对应关系，通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图；它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息，高效率地采集来自光源的辐射能量。检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。 I(x ＝∫∞－∞B(vcos2πvxdv (1 式中I(x——干涉图 B(v——吸收光谱 v——频率 x——光程差 I(x是在光程差为x时检测器接收到的信号强度，也称为干涉图。 数据处理系统通过对干涉图函数进行傅里叶变换得到按频率(波数分布的物质的吸收光谱B(v。 B(v ＝∫∞－∞I(xcos2πvxdx (2 由于它有多通道优点，因而有较高的信噪比、分辨率、检测灵敏度和较快的扫描速度，广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析。是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。 2.2仪器描述 Thermo Nicolet公司新近推出IR200傅立叶变换红外光谱仪，非常适用于常规实验室分析使用。与IR100不同的是，IR200采用的外接电脑控制，软件的功能更为强大。 软件功能 IR200配备的是比Encompass更为强大的EZ OMNIC红外专业软件，软件的功能有： 用户登录功能－控制进入系统，采集数据和使用各种方法 自我诊断功能－保证仪器状态和测试参数正确数据处理功能－轻松处理分析结果，包括标峰、峰面积积分、基线校准等操作谱图匹配功能－可靠比较未知样品谱图与标准谱图 谱图解读功能－计算机自动对红外谱图进行解读，大大提供科研人员的工作效率 标准报告模板－快速创建实验报告，打印实验报告 标准文件格式－保持实验结果，方便共享和处理可选的宏软件－用简单流程图模块，来设计实验过程，无须复杂编程 性能与功能 QuadrascanTM干涉仪光学设计，提供优异的稳定性和无比的可靠性；Corner CubeTM角镜光学设计，省去复杂电路和额外活动部件；用户可自行更换部件，最大限度减少维护成本。 2.2 仪器规格 工程 规格 光谱范围 7800~375cm-1 分辨率 1cm-1 检测器 DTGS 分束器 多层镀膜溴化钾 光源 陶瓷光源 样品室 内置Foundation底座，适用Swap-Top ATR附件 外形尺寸 48.3cm X 35.6cm X 43.2cm 重量 14Kg 序号 工程 要求 1 仪器能量值 单光谱最高值/最低值为3∶1～5∶1 2 基线噪声 P－P(峰－峰 6000∶1～2000∶1 3 基线倾斜 0.1％T～0.5％T 4 波数范围 中红外4000cm－1～400cm－1 截止频率噪声＜2％T 5 分辨率 分析型 0.5cm－1～1cm－1 6 波数准确度 7 透过率准确度 0.1％T 8 基线重复性 99.8％T～99.3％T 9 基线倾斜重复性 0.3％T 10 波数重复性 小于设置分辨率的1/2 11 透过率重复性 0.1％T～0.5％T 12 吸光度重复性 ＜0.005 13 扫描速度 ＞1次/s(4000cm－1～400cm－1，分辨率为4cm－1 2.4 制造商与售后服务 生产厂商: 美国Thermo