纠正和预防措施程序培训教材.pptVIP

培训目的： 为了迎接新项目的成功上线，为新产品提供有力的质量保证，提前为年底的ISO年审做好相关准备。 培训要求： 1、培训期间请将手机调为静音或关机状态； 2、请勿随意走动； 3、请勿大声喧哗或窃窃私语，要发言请举手。 第七课 纠正和预防措施程序 消除不合格或潜在的不合格原因，从而确保不合格产品的再次发生或发生。 用于本公司需采取的纠正和预防措施。 Corrective and Preventive Action Request 立即措施：羊跑了，赶回来； 原因分析：羊圈破了或是矮了。 纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。 预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。 文控、研发部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正预防措施报告》，并跟踪验证实施效果。 品质部负责在出现质量问题时发出相应的《纠正预防措施报告》，并跟踪验证实施效果。 不合格发生部门负责对不合格进行分析，制定、执行相应的纠正措施。 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 营销中心负责有效地处理顾客意见。 CAPA流程图 * 纠正和预防措施程序 2012-9-11 C A P A 目的 使用范围 定义 预防措施 为消除已发现的不合格所采取的措施 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 纠正措施 纠正 亡羊补牢 案例 定义的案例 职责 （潜在）不符合 发现 品质主管确认 启动CAPA 发现人 填写CAPA描述 不合格编号分类 CAPA意见初定 品质主管完善意见 品质主管确认 意见征询 电子版、纸质版 相关部门意见 终审意见确定 分发执行 执行情况确认 最总闭环 原因是否明确 是否完成 否 是 否 是 1. 问题定义、描述 2. 遏制对策 3. 根本原因分析 人员+机器+材料+方法+环境 术语+数字+不合格品 隔离现场﹑及时反馈 因果图 采用多次“为什么” 5Why法 CAPA流程简释 不合格品案例 装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一 个爪（如下图），不合格率约10%； 原因分析 法 机/工具 环 料 3作业疏忽 1未经过培训的新人 2未经过培训的代理人 4压入设备规格不正确 5工具磨损 9卡爪单件缺料 7铁件有毛刺 11工具使用方法不符合规范 12压入时用力过猛 10没有按规定装配 6气温低 8原材料错误 人 卡 爪 少 一 个 爪 1.通过因果图来分析发生的原因 排除 没有发现。 压入时用力过猛吗？ 12 右件有类似的隐患存在 类似产品有相同情况吗？ 13 工具使用方法不符合规范吗？ 没有按规定的方法装配吗？ 卡爪单件缺爪吗？ 塑料原材料错误吗？ 铁件有毛刺吗 气温很低，不利于装配吗？ 工具有磨损吗？ 使用设备不正确吗？ 有作业疏忽的迹象吗？ 使用了未经培训的代理者吗？ 使用了未经培训的新人吗？ 提问表 排除 没有发现异常 11 排除 没有发现 10 排除 零件没有发现缺爪，有断爪掉在工作台上。 9 排除 没有错误。 8 不能排除 缺爪的零件都有毛刺。 7 排除 5月份，气候适宜 6 排除 没有发现磨损。 5 排除 不，正确。 4 排除 没有发现。 3 排除 没有。 2 排除 没有。 1 确认 否 是 NO 2.通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的原因 3.进行原因再现验证 2.孔部有毛刺的件进行试装配 3.孔部有毛刺的件修理毛刺后， 进行试装配 1.检查现场的冲压铁件—主板 检查总数1000件；发现孔部有毛刺的110件 试装总数50件；装配后爪部断裂的再发件数48件 试装总数50件；装配后爪部断裂的再发件数48件 因此，可以初步确定，原因是主板孔部有毛刺， 卡爪压入时，产生爪部断裂。 这只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因， 只是问题的征兆； 可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。 4. 5Why法 流 出 原 因 产 生 原 因 原因别 没有考虑批量大，品质变异的可能性等。 没有规则，品质策划人员认为没有必要检查。 《作业指导书》，《品质重点》上没有规定。 班长在进行培训时没有要求检查。 没有进行孔部的毛刺检查。 没有考虑在模具冲切刀口上运用镀钛技术。 图纸没有规定要镀钛处理。 没有进行镀钛处理。 冲头虽有热处理，硬度较高，但耐用性不足。 零件批量大