药品检验类专业知识试卷六附6-12答案.docVIP

专业基础知识考试试卷（六） 姓名 单位： 得分： 填空题（每题1分，共10分） 1．色谱法根据分离原理可以分为吸附色谱法、分配色谱法、排阻色谱法和 。 2．中国药典的主要内容由正文、凡例、附录和 四部分组成。 3．目前公认的全面控制药品质量的法规有GMP、GCP、GLP和 。 4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、检验和 　　　　 共同遵循的法定依据。 6．UV法中仪器的狭缝宽度应小于供试品吸收带的半高宽的10%,否则会导致样 品的含量 。 7．INN是 的缩写。 8．冷处是指 。 9．药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、规范性和 。 10. 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材和 。 二、选择题（每题1分，共20分） 1．药物中的重金属是指（ ） A Pb2＋ B在规定条件下与硫代乙酰胺作用显色的金属杂质 C 原子量大的金属离子 D影响药物安全性和稳定性的金属离子 E 在规定条件下与硫化钠作用显色的金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ） A B C D 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5．进口、出口麻醉药品和国家规定的特殊药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的（ ） A 药品生产准许证 B 药品进口准许证 C 药品出口准许证 D 药品经营准许证 6． GMP证书的有效期为（ ） A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 7. 用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ） A 供试管与对照管应同步操作 B仪器应配对 C 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% D 溶剂应是去离子水 E 对照品必须与待检杂质为同一物质 8．片剂中应检查的项目有（ ） A 澄明度 B 应重复原料药的检查项目 C 重量差异 D 应重复辅料的检查项目 E检查生产、贮存过程中引入的杂质 9．HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指（ ） A 测定拖尾因子 B 测定回收率 C 测定保留时间 D 测定分离度 E 测定柱的理论板数 10. 需作含量均匀度检查的药品有（ ） A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品 B 主药含量小于10mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品 C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂 D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品 E 注射剂和糖浆剂 11、中药制剂检验分析的一般程序为（ ） A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 12. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药品标准采用的方法为（ ） A 电位法 B 外指示剂法 C 内指示剂法 D 永停法 E 碱量法 13.在薄层层析中其系统性实验是指：( ) A．薄层板的吸附力 B．检测灵敏度 C．比移值Rf值 D．分离效能 14. 化合物A、B、C的极性大小顺序为ABC，在硅胶薄层板上展开的顺序为（Rf值由大到小）： A．A B C B．B C A C．C B