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GC法同时测定聚山梨酯80中5种挥发性杂质
西北药学杂志 年 月 第 卷 第 期
３６４ ２０１５ ７ ３０ ４
· ·
药物分析
法同时测定聚山梨酯 中 种挥发性杂质
Ｃ ８０ ５
Ｇ
＊
， ， ， ， （ ， ）
李 莉 王佳宇 高山山 侯文珍 马长华 北京中医药大学中药学院 北京 １００１０２
： 、 、 、 。
摘要 目的 建立气相色谱法对聚山梨酯 中的环氧乙烷 二氧六环 氯乙醇 乙二醇和二甘醇 种挥发性杂质进行同时检测
８０ ５
， （ ， ）。
方法 采用气相色谱法 色谱柱固定相为Ｐ 弹性石英毛细管柱 采用程
ＥＧ２００００ ＧｓＢＰ ＮＯＷＡＸ ３０ｍ×０．５３ｍｍ×１．０ ｍ
Ｉ
－ μ
－１ －１
， ， · ， ， · ， 。
序升温 初温 ５ 以 升温至 保持 再以 升温至 保持 进样口温度为
０ ℃ ５ ℃ ｍｉｎ ２００ ℃ １０ｍｉｎ ５０ ℃ ｍｉｎ ２３０ ℃ ２０ｍｉｎ
， 。 、 、 、 ，
检测器温度为 结果 同时测定了聚山梨酯 中环氧乙烷 二氧六环 氯乙醇 乙二醇和二甘醇 种挥发性杂质
２００ ℃ ２５０ ℃ ８０ ５
－１ －１ －１
线性范围分别为 · （ ）， · （ ）， · （ ），
２．７ １７６．８ ｍＬ ０．９９９８ ．８ １４０．７ ｍＬ ０．９９９８ ．４ １６７．５ ｍＬ ０．９９９９
～ ｇ ｒ＝ ２ ～ ｇ ｒ＝ ３ ～ ｇ ｒ＝
μ
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