消毒供应中心行业标准规范对比.pptVIP

消毒供应中心 顾红娟 消毒供应中心行业标准 第一部分 管理规范 新修订WS310.1-2016 WS310.1-2009 1、??范围 1、范围 WS 310?的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备设施、耗材要求及水和蒸汽质量要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构 本标准规定了医院消毒供应中心(central ?sterile supply department，GSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 ????本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 ????已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 项目 指标 蒸发残留 ≤10mg／L 氧化硅（SiO2） ≤1mg／L 铁 ≤0.2mg／L 镉 ≤0.005mg／L 铅 ≤0.05mg／L 除铁、镉、铅以外的其它重金属 ≤0.1mg／L 氯离子（Cl-） ≤2mg／L 磷酸盐（P2O5-5） ≤0.5mg／L 电导率（25℃时） ≤5μS／cm pH值 5.0～7.5 外观 无色、洁净、无沉淀 硬度（碱性金属离子的总量） ≤0.02mmol／L 表B.1　压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标 项目 指标 氧化硅（SiO2） ≤0.1mg／L 铁 ≤0.1mg／L 镉 ≤0.005mg／L 铅 ≤0.05mg／L 除铁、镉、铅以外的重金属 ≤0.1mg／L 氯离子（Cl-） ≤0.1mg／L 磷酸盐（P2O5-5） ≤0.1mg／L 电导率（25℃时） ≤3μS／cm pH值 5～7 外观 无色、洁净、无沉淀 硬度（碱性金属离子） ≤0.02mmol／L 表B.2　蒸汽冷凝物的质量指标 3、术语和定义 3、术语和定义 3.1?消毒供应中心?central sterile supply department；CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 3.1? ?消毒供应中心central sterile ?supply department，CSSD ??? ?医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 3.2?CSSD集中管理? central ?management CSSD?面积满足要求，重复使用的诊疗器械、器具和物品回收至CSSD集中进行清洗、消毒或灭菌的管理方式；如院区分散、CSSD分别设置、或现有CSSD面积受限，已在手术室设置清洗消毒区域的医院。其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理，依据WS310.1—WS310.3进行规范处置的也属集中管理。 3.6?去污decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3.5??去污decontamination ??去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3.7?植入物? implant 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。 注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。 3.8?外来医疗器械loaner 由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。 3.6外来医疗器械loaner ?instrumentation ??由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4.1.4　应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；应将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 4.1.4??应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 4.1.5　宜将CSSD纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求见附录A。 4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.1.6　医院对植入物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求： a)???应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。 b)???使用前应由本院CSSD（或依据本标准4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经