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- 2019-08-12 发布于江苏
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文件名称
中药材前处理工艺规程
文件编号
SMP.SC-GG-14
起草人
起草日期
年月 日
审核人
审核日期
年 月日
批准人
批准日期
年 月日
执行日期
年 月日
颁发部门
生产经管部
版 本 号
1
分发号
分发部门
质
量
质检
生
产
提取
固体
注射
销售
办
公
存
档
分发数量
1
1
1
1
0
0
0
0
1
目地
建立中药材前处理工艺规程,使中药材前处理生产规范化,规范化,保证生产地中药材净料质量稳定、均一和有效.
范围
适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外地所有中药材地拣选、洗润、切制、干燥、粉碎等前处理生产全过程.
责任
生产技术副总经理,质量总监,质量经管部部长,生产经管部部长,生产经管部工艺主管、提取车间主任,提取车间技术员.资料个人收集整理,勿做商业用途
规范依据
《中国人民共和国药典》2000年版(一部)
工艺规程地编制及经管规程(SMP.SC-GJ-01)
内容
说明:
1.1 本规程适用于本公司生产品种除特殊炮制药材外地所有中药材地前处理生产全过程.
1.2 所用中药均为单味处理,每味处理完毕后必须按有关规定清洁、清场,防止交叉污染.
生产工艺流程图:
3. 操作过程及工艺条件
3.1 柴胡
3.1.1 拣选.执行“ZDS-3型多用震动筛规范操作规程”(SOP.SC-SZ-54)进行拣选,除去杂质及残茎.筛
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