附件2019年于都县药品医疗器械经营使用单位双随机飞行检.docVIP

— PAGE 1 — 附件 2019年于都县药品医疗器械经营使用单位双随机飞行检查情况表 序号 企业名称 存在的主要问题 处理 情况 备注 1 赣州济民大药房连锁有限公司于都华源药店 1、*16101部分需阴凉贮存的药品未存放于阴凉柜中； 2、*16106部分处方药采用开架自选方式陈列和销售； 3、*16105存在处方药与非处方药混放现象。 下达了当场处罚决定书 2 于都森达大药房 1、未按贮存要求贮放药品； 2、处方药开架销售； 3、西药审方员曾红英不在岗。 限期整改 3 于都县德仁堂大药房 1.*16101少部分药品未按要求贮存于阴凉柜中；2.2位药品从业人员未体检；3.*13501中药饮片处方审核员未签字；4.*16106部分处方药开架陈列和销售；5.*16105存在处方药与非处方药混放现象 限期整改 4 赣州四海贵朋贸易有限公司 1.采购部分医疗器械未查验供货者资质并建立执行进货查验记录制度 限期整改 5 赣州市昌盛大药房连锁有限公司于都御景花园店 1.西药审方员吴祝平现场检查时不在岗。2.未对执行质量管理制度进行考核并做记录。 立案调查 6 赣州市通达医疗器械销售有限公司 1.分类存放不规范。2.部分医疗器械直接放置于地面上。 限期整改 7 于都安康大药房 1、因执业药师挂证，现场检查时主动提交注销《药品经营许可证》申请材料。 已注销证 8 于都县岭背吕庆仁堂药房 1.少部分处方药开架陈列和销售。2.克称检定已过期。3. 需阴凉贮存的药品未按要求贮放阴凉处。4.未做培训记录。 限期整改 9 于都县民德大药房 1.阴凉柜未开启用。2.温湿度计不能正常使用。3.中药审方员未体检。 4.处方药与非处方药混放。 限期 整改 10 于都县葛坳乡卫生院 1.克称未经检定。2.药房温湿度未监测并做好记录。3.有部分药品直接堆放于地面上。 限期 整改 11 赣州市昌盛大药房连锁有限公司于都岭背店 1.西药审方员未在职在岗。 立案调查 12 赣州济民大药房连锁有限公司古田中路药店 西药审方员变更后，西药处方笺审核、复核人仍是原西药审方员签名。 阴凉库温度记录表存在填写不规范、不正确现象。3.电脑中销售汇总表的销售数量与中药饮片清斗装斗复核记录表的装斗数量不一致。 限期 整改 13 赣州济民大药房连锁有限公司于都站前药店 质量负责人未履行药品验收工作。2.质管员不熟悉岗位职责，部分工作人员记录档案签字与岗位不符。3.部分药品未按包装标识温度要求储存。 4.存在未经审核调配销售处方药。 限期 整改 14 赣州瑞鑫尓康医疗器械有限公司 1.企业年度培训记录缺失。2.质量负责人未履职到位3.部分员工未取得健康体检合格证。4.部分供货单位资质证明已过期。5.阴凉库温湿度记录表存在造假提前填写现象。 限期 整改 15 赣州济民大药房连锁有限公司杏林药店 1.部分药品未按包装标识温度要求储存。2.处方药、非处方药混放，处方药位于开架自选区域陈列销售。3.部分药品未按包装标识存储条件要求储存。4.处方审方核查岗和复核岗履职不到位。 立案调查 16 于都仁翔药房 部分阴凉储存药品未放置在阴凉区陈列。2.处方药、非处方药混放，处采用开架自选陈列销售。 3.未设置专用不合格品区、退货区、待验区场所。4.部分药品采购未取得供货商的合法资质文件证明。 立案调查 17 于都县德济堂大药房 执业药师、西药审方员未在职在岗。2.处方药位于开架自选区域陈列销售。3.部分药品未按包装标识要求储存。 4.中药饮片区的药斗内有灰碎沉积现象。 5.部分工作人员未佩戴工作牌，未能提供健康证明。 6.现场未提供培训记录。 7.经营区地面货架不干净，未及时清洁打扫。 立案调查 18 于都县第二人民医院 医用氧气采购不规范。2.中药饮片存在串斗现象，未能提供清斗记录。3.未能提供麻醉药品使用记录。4.药品存放区与生活区未区分开。 限期 整改 19 赣州仁德大药房连锁有限公司银坑药房 药品存放区存有与经营活动无关的私人物品。2.执业药师未在岗在职。 3.部分药品未按包装标识温度要求储存。 4.处方药采用开架自选陈列销售。5.西药审方员工作牌未标明药学技术职称。 立案调查 20 赣州济民大药房连锁有限公司天成名都药店 1.部分药品未按包装标识温度要求储存。2.空调柜后面卫生较差。3.处方审核存在由其他岗位人员代为履职现象。 限期 整改 21 赣州济民大药房连锁有限公司济民堂药店 1.部分