抗生素类药物的深入分析.pptVIP

三、【杂质检查】--液相色谱 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以磷酸盐溶液-乙腈（40：60）为流动相； 波长为215nm。 按红霉素C、红霉素A、红霉素B的顺序出峰。 另取红霉素标准品适量，130℃加热破坏4小时，液相色谱分析。 记录色谱图至红霉素A保留时间的5倍。按红霉素C、红霉素A、杂质1、红霉素B、红霉素烯醇醚峰的顺序出峰。杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（5.0%）。 四、含量测定—液相色谱 分别加甲醇溶解，用磷酸盐缓冲盐（pH7.0）-甲醇（15︰1）定量稀释制成溶液，分别作为供试品溶液和标准品溶液；精密量取供试品溶液与标准品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中红霉素A的含量。药典规定：按无水物计算，不得少于88.0%。 氨基糖苷类抗生素 一、概述 二、化学结构 三、理化性质 四、鉴别试验 五、杂质检查 六、含量测定 一、概述 代表药物： 链霉素、卡那霉素、庆大霉素、巴龙霉素、硫酸奈替米星等 制备方法： 微生物发酵或半合成 抗菌谱 ：G-菌和结核杆菌感染的首选药 抗菌机理： 抑制蛋白质的合成 不良反应： 耳毒性、可透过胎盘屏障 结构特点 ：氨基醇-氧桥-氨基糖→氨基糖苷 二、化学结构 链霉素 庆大霉素 三、理化性质 溶解性与碱