义齿生产企业内部审核控制程序.doc

上海市达美义齿制作中心 上海市达美义齿制作中心 文件编号：N1-ZH-004 第 PAGE 3 页 共3 页 文件名称 内部审核控制程序 文件编号 N1-ZH-004 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 综合部 版 本 号 01 分 发 号 /6 分发部门 管理层 生产部 技质部 销售部 车间 存 档 分发数量 1 1 1 1 1 1 1.目的 评价质量管理体系是否符合标准规定的要求;是否符合策划安排的要求;是否有效的实施和改进。 2.范围 本程序包括了适用于公司内部开展质量体系审核的控制。 3职责 3.1管理者代表负责批准《年度内审计划》，和内部质量审核报告。 3.2综合部负责内部质量审核的策划和组织领导工作。制定《年度内审计划》、编制《审核实施计划》并组织实施,填写《内审检查表》及《不符合报告》，编制《内部质量管理体系审核报告》。 4.内容 4.1 内审每年至少一次(两次间隔不超过12个月),并要覆盖本公司质量管理体系的所有过程和部门，当出现以下情况时,由综合部及时组织内部质量审核。 a) 组织机构、管理体系发生重大变化； b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； c) 法律法规及其它外部环境变更； d) 在接受第二方、第三方审核之前； 4.1.2 年度内审计划内容： 审核目的、范围、依据和方法，受审核部门和时间。 4.2 内审前的准备 4.2.1 管理者代表任命审核组长,确定审核组成员。 4.2.2 综合部制定本次内审的《审核实施计划》。管理者代表批准后，提前7天通知各受审核部门。 4.2.3内审组长组织召开审核组预备会议,明确分工,但审核员不能审核自己的工作。 4.2.4 组长指导审核员编写《内审检查表》作为审核的指南和依据。 4.3 内审实施 4.3.1 首次会议 a) 会议签到； b) 参加会议人员:公司领导、审核组全体成员、受审核各部门负责人或指定代表参加； c) 内审组长宣布内审目的、范围、依据、方法和日程安排 4.3.2 现场审核 4.3.2.1内审员根据日程安排,按检查表进行有序的审核,审核中发现的问题做好记录,认真找准反映事实的客观证据. 4.3.2.2在现场审核过程中的适当时机及现场审核结束时,审核组长应召开审核组全体会议,沟通审核情况及审核结论. 4.3.3末次会议 a) 会议签到； b) 参加会议的人员同首次会议； c) 内审组长主持末次会议,宣读不符合报告,宣布不合格项分布情况和审核结论，同时总结受审核部门质量工作的优缺点； d)澄清或回答受审核部门提出的问题； e)受审核部门负责人在涉及本部门的《不符合报告》上签字确认,同时制定纠正措施和期限,并请公司领导讲话； 4.3.4编制审核报告 a) 综合部负责编制《内部质量管理体系审核报告》,管理者代表审核,报总经理批准； b)审核报告内容:受审核部门、审核目的、范围、日期、审核依据、审核员、审核综述、审核发现及不合格分布情况、实施纠正措施期限和要求、审核结论意见； c) 审核报告原件及有关记录归档保存。 4.4纠正措施的跟踪验证 4.4.1审核员应对纠正措施的实施进行跟踪检查,对其效果应验证其有效性,如果纠正措施已完成,要做好记录,签字认可。 4.4.2对不能在短期内纠正的不合格项.责任部门应说明原因,经管理者代表批准,可延长实施日期。 5.相关文件 5.1《文件控制程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《纠正措施控制程序》 5.4《预防措施控制程序》 6.适用的记录 6.1《审核实施计划》 6.2《首/末次会议签到表》 6.3《内审检查表》 6.4《不符合报告》 6.5《不合格分布表》 6.6《内部质量管理体系审核报告》 6.7《纠正(预防)措施处理单》