药品验收细则.docVIP

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  • 2019-08-24 发布于浙江
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药品质量验收细则目录 1、总则 2、验收方法和程序 3、片剂的验收 4、胶囊剂的验收 5、滴丸剂的验收 6、注射剂的验收 7、滴眼剂的验收 8、眼膏剂的验收 9、散剂的验收 10、冲剂(颗料剂)的验收 11、口服溶液、混悬剂、乳剂的验收? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 12、酊剂的验收 13、糖浆剂的验收 14、流浸膏剂的验收 15、气雾剂的验收 16、膜剂的验收 17、软膏剂的验收 18、栓剂的验收 19、丸剂的验收 20、橡胶膏剂的验收 21、中药材及中药饮片量验收 总 则 一、药品是防病、治病、诊断、保健和计划生育等需要的特殊商品。经营药品必须坚持质量第一的原则,把好药品入库、出库质量关,防止不合格品流入市场。为搞好流通环节药品质量验收,确保药品质量,特制定《药品质量验收细则》(以下简称《细则》)。 二、本《细则》是根据《药品管理法》、国家法定药品质量标准(中国药典、部颁标准、地方标准)等有关法律、法规、条例制定的。 三、本《细则》主要规定了药品物理外观及包装质量的检查内容,如需进行内在质量检查的药品,可以按规定将药品送交药检部门进行检验,按检验结论处理。 验收方法和程序: 一、 验收条件 1.人员要求:验收人员应由经过专业培训、考核合格、持证上岗、熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力,视力在0.9或0.9以上(包括校正后)无色盲人员担任。 2.验收

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