ro化学清洗操作规程.docVIP

金海生物GMP文件 SOP 文件编码：SOP-CF-009-1.0 页码： PAGE 3 / NUMPAGES 3 颁发部门：QA部 生效日期:2015.10.10 反渗透膜化学清洗操作规程 杨凌金海生物技术有限公司 机密 Yang Ling Jin Hai Biotechnology Co., Ltd. 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 变更历史： 文件编码 变更内容 目的： 制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于清洁状态，满足产品质量要求。 范围： 制水间纯化水设备反渗透单元 术语： 不适用 法律法规： 不适用 职责： 工程设备部运行人员负责反渗透膜的化学清洗。 卫生安全措施： 不适用 材料： 不适用 正文： 在正常使用过程中，反渗透元件内的膜片会受到无机盐垢、微生物、胶体颗粒和不溶性的有机物的污染。在日常使用中，这些污染物日积月累，最终会沉积在膜表面，导致标准状态下产水流量和脱盐率分别下降或同时恶化。当以下情况同时发生两种或两种以上时，需要对RO膜进行化学清洗： 标准化产量降低10%以上（排除温度因素之后的实际产量与设计产量相比较）； 进水和浓水之间的标准化压差相较于初始运行时上升了15%或超过两公斤； 微生物限度或TOC超标（预处理阶段消毒无缓解）； 清洗步骤： 1.药液配置 选择NaOH作为消毒药剂，保持预处理单元的正常运行，将RO单元停止运行，待RO单元完全停止运行后排空中间水箱的积水，排尽中间水箱的积水后，按照1%的浓度在中间水箱中配置消毒溶液。药剂的总体积约为300—500L。 在实际操作中，一般先向中间水箱注水至高液位（约为五分之三液位），再加入8瓶500g分析纯级NaOH药剂，即可完成溶液的配置，药剂和水的比例可根据实际需要调整。 2.循环清洗 在进行RO膜的清洗时，首先确认RO浓水回流、产水回流管路通畅。然后在触摸屏上选择RO化学清洗模式并启动系统，自控程序会按照设定打开增压泵及各个气动阀门，并监控管道压力与电导率。整个清洗过程将持续1个小时。1个小时候之后系统自动进入待机模式并提示清洗完成。至此，完成RO膜的化学清洗，并进入浸泡阶段。 3.浸泡 清洗完成后需要用药液继续浸泡，根据堵污程度可调整浸泡时间，一般推荐的浸泡时间为1~2个小时，但严重的微生物污染需浸泡12个小时（过夜最好）。 4. RO冲洗 浸泡完成后，首先确认RO浓水排放、产水排放管路通畅。然后选择RO冲洗模式并启动系统。自控程序会依照设定依次打开增压泵、高压泵，对RO单元进行大流量高压力的冲洗。冲洗时间为两小时，可人为控制冲洗时间，一般以管路电导率合格及排水pH呈中性为判断标准。 注意事项： 1.在进行一级RO膜冲洗时，为了避免高浓度、高压力的药液对RO膜造成损伤，需在开始前将一级高压泵切换至手动并关闭，在冲洗模式进行10min之后，再将一级高压泵切换至自动模式；二级RO膜冲洗时，需将二级高压泵切换至手动并关闭，在冲洗模式进行10min之后，再将二级高压泵切换至自动模式； 2.二级RO化学清洗与冲洗的操作与一级RO清洗及冲洗操作相同，为了避免在进行二级RO化学清洗时将一级RO单元再次污染，在开始前，须操作阀门改变药液在管路中的流向。在进行一级RO清洗操作时，首先确认阀门HV5105、HV5109为关闭状态（正常运行时为关闭状态），阀门HV5106为打开状态（正常运行时为打开状态）；在进行二级RO清洗操作时，将阀门HV5105、HV5109打开，将阀门HV5106关闭，并在操作屏上将气动阀KV5110切换至手动并关闭，然后重新配置药液，重复一级RO清洗及冲洗操作； 3.在循环清洗阶段，对每个RO取样阀进行放水操作，对阀门也进行消毒，使消毒进行的更为彻底，每隔20min需在RO膜各个取样口取样检测pH值，由此判断药液是否均匀流经管路。 下次审核日期 2020.10.09 分发部门 工程设备部