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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2019-05-31 颁布
- | 2020-06-01 实施
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YY∕T 1654-2019 组织工程医疗器械产品海藻酸钠（标准）.pdf
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1654 2019
代替 / —
YY T0606.8 2008
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
—
Tissueenineerin medicaldevice roducts Alinate
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2019-05-31发布 2020-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1654 2019
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3
6 检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 4
7 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 4
8 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 5
( ) 1 …………………………
附录 规范性附录 海藻酸钠的结构组成和序列结构的 核磁测试方法
A H- 6
( ) ……………………………
附录 规范性附录 海藻酸钠平均分子量及其分子量分布的测试方法
B 9
( ) ………………………………………………………
附录 规范性附录 海藻酸钠蛋白质含量测定
C 10
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 12
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