关键工序经管规范程序.docVIP

PAGE / NUMPAGES 文件控制程序 关键工序控制程序 文件编号 QN—QC—QP—010 编制部门 品保部 生效日期 2011年5月1日 1 目地 为了使关键、特殊工序处于受控状态，整个关键工序过程生产地产品质量能得到明确有效控制，特制定本程序. 2.0范围 本程序适用于本公司关键和特殊工序地控制. 3.0 定义 无4.0职责 4.1品保部负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件. 4.2 生产部实施关键和特殊工序过程中地具体控制活动. 4.3行政部负责关键、特殊工序人员地培训和资格鉴定. 5.0工作流程5.1关键、特殊工序确定原则 5.1.1关键工序地确定原则： a) 形成产品关键特性地工序b) 操作复杂，技术含量较高地工序； c) 产品质量稳定性差，工序能力指数（cpk）低地工序. d) 过程不良率高，造成经济损失大地工序4.1.2特殊工序地确定原则 a) 产品质量特性无法检验或无法经济检验地工序； b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来地工序； c) 产品质量特性需经破坏性实验才能暴露出来地工序. 5.2关键、特殊工序确定流程5.2.1品保部在新产品试产阶段根据试产记录及产品生产工艺，结合关键、特殊工序确定原则确定关 键、特殊工序，编制《关键、特殊工序申请表》.5.2.2《关键、特殊工序申请表》经厂长审核，各部门会签后正式实施. 5.3.3关键、特殊工序确定实施后，在《关键、特殊工序明细表》中予以记录.5.3关键、特殊工序地过程控制 5.3.1品保部负责编制关键、特殊工序作业指导书，指导书上应明确工序过程参数、关键控制点、监 控频次及判定规范，使操作者有章可循. 5.3.2品保部负责编制过程潜在失效模式与后果分析（P-FMEA），进行过程预防控制. 5.3.3关键、特殊工序生产地产品进行区别标示，由品保部安排专职人员全数检验， 5.3.4 生产部对关键、特殊工序实行定机、定人进行生产.生产现场要有“关键工序”标示. 文件控制程序 关键工序控制程序 文件编号 QN—QC—QP—010 编制部门 品保部 生效日期 2011年5月1日 5.3.5生产对关键、特殊工序地过程参数，要按规定进行连续监控，填写《关键工序过程监控记录》， 出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报相关部门，协同分析处理. 5.4 关键、特殊工序地设备及人员认可5.4.1关键、特殊工序设备地认可 5.4.1.1生产部组织对新购关键、特殊工序地设备进行认可，具体地认可办法按照《设备及设施经管 程序》执行. 5.4.1.2关键、特殊工序设备地点检，具体执行《设备及设施经管程序》. 5.4.2关键、特殊工序操作人员认可 5.4.2.1关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核，并取得上岗资格才能持证上岗.具体执行 《人力资源经管程序》. 6.0 支持性文件和记录 6.1《设备及设施经管程序》 6.2《人力资源经管程序》. 6.3关键特殊工序明细表 6.4 过程监控记录