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中药饮片GMP 培训 一、填空题： （请在划线处填写正确答案） 1、GMP 的中文全称是： 药品生产质量管理规范 。 2、进入生产区的操作人员必须 更鞋 、 更衣 、 更帽 、洗手 后进人生产区。 进入洁净生产区的人员还需要 手消毒 。 3、药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为 饮片 。标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片，称为 直接口服中药饮片 。 4、中药饮片的原料是符合质量标准的 中药材 。 5、中药材的浸润原则是 药透水尽 。 6、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员 不得 进入。 7、药材软化是要分别规定温度、水量、时间等条件，应 少泡多润 ， 防止有效成分流失。 8、从事药材炮制操作人员应该具有中药炮制 专业知识 和 实际操作 技能两方面素质。 9、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行 培训 和 考核 后方可上岗。 10、中药饮片生产涉及用火时，有 文火 、 中火 和 武火 之分。 11、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了酒炙、醋炙、盐炙、 姜炙、蜜炙、油炙。其中蜜炙时需要 炼蜜 。 12、中药饮片生产时，辅料有 药用 标准的应使用药用标准执行，没有药用标准的应按 食用 或其它相关标准执行。 13、制炭时应 存性 ，并防止灰化，更要避免复燃。 14、物料使用时应按批发放，并按入库时间顺序 先进先出