2018 CSCO肺癌指南更新说明课件.pptVIP

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5. IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：总体推荐 一线治疗a,b,c PS=0-3d 厄洛替尼、吉非替尼+化疗(交替或同步) (PS=0~1) (2A类证据)[13,14] 吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼 、阿法替尼 (1类证据)[1-11] 含铂双药化疗或含铂双药化疗+贝伐珠单 抗(非鳞癌)(PS=0~1)(2A类证据)e EGFR突变伴有≥3个脑转移病灶的患者，推荐 EGFR-TKI治疗(1B类证据)[50-52] 奥希替尼(1B类证据)[49] a. 驱动基因阳性的鳞癌参照非鳞癌，本章节主要涉及多发转移患者，单发转移参考本指南其他相应章节。 b. 确诊EGFR突变前由于各种原因接受了化疗的患者，在确诊EGFR突变后除推荐参考本指南选择EGFR-TKI外，也可在疾病进展或 不能耐受当前治疗后参考本指南一线治疗。 c. 部分患者确诊晚期NSCLC后因为各种原因未能明确基因类型，一线接受化疗的患者进展后活检明确诊断为EGFR突变，治疗参考 本指南一线治疗。 d. III期临床研究均入组为PS≤2，EGFR-TKI在一线EGFR突变且PS=3分患者仅有 II期临床研究数据，具体请参考下述讨论部分。 e. 基于经济原因或患者个人意愿，可参考本指南无驱动基因、IV期NSCLC治疗部分。 相关参考文献请见指南原文 * * 5. IV期驱动基因阳性NSCLC的治疗 EGFR突变患者一线治疗：一代EGFR-TKI的地位 ? 针对EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗，多个随机对照研究[1-10]显示，吉非替尼、厄洛替尼、 埃克替尼和阿法替尼对比化疗均可显著改善患者的PFS，且3级及以上不良反应显著低于化疗， 奠定了吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和阿法替尼在EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的地位。 四个药物均获被CFDA批准用于一线治疗EGFR突变型晚期NSCLC 研究 治疗 N PFS 吉非替尼 vs卡铂/紫杉醇 吉非替尼 vs 顺铂/吉西他滨 吉非替尼 vs 卡铂/紫杉醇 吉非替尼 vs 顺铂/多西他赛 厄洛替尼 vs 铂为基础的化疗 厄洛替尼 vs 卡铂/吉西他滨 厄洛替尼 vs 顺铂/吉西他滨 阿法替尼 vs 顺铂/培美曲塞 阿法替尼 vs 顺铂/吉西他滨 埃克替尼 vs 顺铂/培美曲塞 进展或死亡风险比 0.48; 95% CI,0.36 - 0.64; P0.001 中位(月)：8.0 vs 6.3(P =0.086) 中位(月)：10.8 vs 5.4(P0.001) 中位(月)：9.2 vs 6.3(P0.0001) 中位(月)：9.7 vs 5.2(P0.0001) 中位(月)：13.1 vs 4.6(P0.0001) 中位(月)：11.0 vs 5.5 (P0.0001) 中位(月)：11.1 vs 6.9 (P=0.001) 中位(月)：11.0 vs 5.6 (P0.0001) 中位(月)：11.2 vs 7.9 (P=0.006) Mok[1] 1217 309 230 172 174 165 217 345 364 285 Han[2] Maemondo[3] Mitsudomi[4] EURTAC[5] OPTIMAL[6] Wu[7] Sequist[8] Wu[9] Shi[10] 1. Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57. 2. Han JY, et al. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1122-8. 3. Maemondo M, et al. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8. 4. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8. 5. Rosell R, et al. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. 6. Zhou C, et al. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. 7. Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-9. 8. Sequist LV, et al. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34. 9. Wu YL, et al. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22. 10. Shi YK