江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表(普通环境).doc

PAGE PAGE 4 江苏省实验动物使用许可证申请现场考核表（普通环境） 单位： 年 月 日 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不 符合 备 注 1 组织机构 1.1 主管部门 和领导 1、应有负责教学科研、质检或后勤等工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家和行业有关法律和法规。 2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。 2 从 业 人 员 2.1 全体人员 情况 1、★经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。 2、定期体检合格证明。 2.2 管理人员 1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。 2、从事实验动物专业工作达3年以上。 2.3 技术人员 1、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。 2、须有专职或兼职兽医。 2.4 饲养人员 从事实验动物饲养工作3年以上。 2.5 劳动保护 1、设施内应设有工作服、口罩、手套、鞋帽以及洗浴设施等。 2、有危险性的动物实验室应设置应急冲洗设施。 3 环境、设施条件 3.1 外部环境 1、应为独立设施，并与生活区分开。无法分开的，应有切实可行的隔离措施。 2、周围50米无影响动物饲养的污染源，或有有效的防污染措施。 3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀虫、灭鼠。 4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不 符合 备注 3.2 内部环境 1、★有清洗、消毒设备，有防止野生动物入内的设施。 2、符合建筑消防规范。 3、★内环境指标（静态）符合GB 14925-2001。（有省级质检机构出具的质检合格报告） 3.3 区域布局 1、★动物繁育区与动物实验区分开设置。 2、前区包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊等。 3、动物实验区：包括缓冲间、实验饲育室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 4、辅助设施：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、机械设备间、淋浴间、解剖室、工作人员休息室等。 3.4 动物尸体与废弃物处理 1、有专门的动物废弃物暂存间或设备。 2、有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。 3、★动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。 3.5 建筑要求 3. 围护结构 应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。 3 内墙 表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。 墙面应采用耐水洗、腐蚀、冲击，无反光、不易脱落的材料。 3.5.3 地面 防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。 3 天花板 耐水，耐腐蚀，离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。 3.5.5 走廊 宽度不小于1.5m， 3.5.6 门 应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1 3.5.7 活动场所 犬、猴等大动物应有活动场所，围墙高度应防止动物逃逸。 3.5.8 电源 电器设备暗装，电器管线暗敷。 序号 项 目 要 求 意 见 符合 基本符合 不符合 备注 3.5. 送、排风系统 排风应符合环保要求。通室外送排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。 3 上、下水 1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200 2、上水管道应符合生活饮用水要求。 3、进入下水管道的有害物质应进行无害化处理 4、有专用化粪池。 3. 室内环境测量仪 有温、湿度计等仪表。 4 动物实验用品 4.1 动物 ★应使用具有“实验动物生产许可证”的繁育单位生产的相应等级的实验动物，保存实验动物质量合格证明备查。 4.2 垫料 有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。 4.3 饲料 ★应饲喂符合国家标准的饲料 4.4 饮用水 ★动物饮用水符合城市生活用水卫生要求。 4.5 笼具 1、采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。 2、牢固，结实，动物不易逃逸。 3、★来源于有生产许可证的单位 4、验收时笼器具应摆放到位。 5 规章制度 5.1 管理 1、应有组织管理框架，不同部门和人员有明确的责任和分工。 2、有设施环境指标和设施设备运行、检修记录制度。 3、有完善的管理制度和符合本单位实际情况的操作规程的制定、修改记录。 4、动物实验设计需通过伦理审查。 5、有动物福利和生物安全保障措施。 评判说明 以上标准中带有★号的为一票否决项。不发生的项目不考核。 考核意见： 专 家 签 名： 年 月 日