脂联素(adiponectin)检测试剂使用说明书.docVIP

PAGE PAGE 1 生产地址：深圳市南山区登良路南油天安工业区5座2楼C（518054） 注册地址：深圳市南山区登良路南油天安工业区5座2楼C（518054） 电 话：0755 传 真：0755 网 址： 脂联素（adiponectin）检测试剂使用说明书 （规格型号：96人份/盒） 【原理】 本试剂盒采用双抗夹心法，包被抗体及检测抗体采用鼠抗人脂联素单克隆抗体，用生物素、亲和素辣根酶标记检测系统，定量测定人血清、血浆或其它体液中的脂联素含量。　 【适用范围】 适用于正常人体检、肥胖症者、糖尿病人、心血管病人的血清、血浆或其它体液中的脂联素的检测。 【产品成份】 1. 预包被板 12×8孔 6. 酶结合物 12 ml×1 2. 样品液 50 ml×3 7. TMB显色液A 6 ml×1 3. 标准品A 3ng×1 8. TMB显色液B 6 ml×1 4. 10X清洗液 30 ml×2 9. 终止液 12 ml×1 5. 检测抗体 12 ml×1 10. 说明书 1份 【标本处理】 抽取静脉血，分离血清或采用血浆（EDTA或肝素抗凝），立即检测。标本若不能立即送检，-20℃保存，不超过1个月。 【操作步骤】 取出与待测定样品相应量的板孔标记，置室温平衡，其余板放回装有干燥剂的原包装袋内。 清洗液配制：在使用前加蒸馏水270ml×2进行稀释，备用。 样本稀释：用样品液1：5000稀释。 稀释举例 A：取待测标本10ul+样品液90ul混匀（样品I），取样品I 10ul+样品液90ul混匀（样品Ⅱ），取样品II 10ul+样品液490ul混匀（样品Ⅲ1：5000）。 B： 取待测标本10ul+样品液990ul混匀（样品I），取样品I 10ul+样品液490ul混匀（样品Ⅱ1：5000）。 标准品配制：取标准品1支加入500ul样品液,混匀（A：6ng/ml），取1ml小离心管7支（B、C、D、E、F、G、H），分别加入250ul样品液，H管为零对照管，从A管吸取250ul加入B管，混匀（B：3ng/ml）依次倍比稀释至G管（C：1.5ng/ml,D：0.75ng/ml，E：0.38ng/ml，F：0.19ng/ml,G：0.10 ng/ml）。 加样：每孔加100ul已作1：5000稀释的样品，各标准品每孔加100ul，做复孔，37℃温育1.5小时。 洗板：每孔加入已稀释好备用的清洗液300ul，甩去，在干净的吸水纸上拍干。重复洗板3次。 加检测抗体：每孔加入100ul，37℃温育1.5小时，洗板3次（同第6步）。 加酶结合物：每孔加入100ul，37℃温育30分钟，洗板4次（同第6步） 显色：每孔依次加入TMB显色剂A 50ul，TMB显色剂B 50ul（先加A液再加B液，不得先加B液，也可等量的A液与B液混合，每孔加入100ul）, 37℃温育20分钟。 10．终止：每孔依次加入终止液100ul。 11．测定：450nm波长测OD值（用OD540或570校正）。用OD值对已知浓度的标准品作标准曲线，测定样品浓度。样品脂联素的浓度应乘上样品的稀释倍数5000。样品若不在线性范围，可对稀释度进行调整。 【技术指标】 灵敏度：100pg/ml； 特异性：不与小鼠及其它动物源脂联素交叉。 线性范围：0ng～6ng/mL 。 批内精密度：CV≤10%。 批间精密度：CV≤12%。 准确度相对偏差：CV≤10%。 【禁忌症、注意事项、禁示及提示性说明】 样品及标准品稀释应准确，样品应按传染性材料处理。 稀释后的标准品若不能立即使用，应尽快放置在4℃。稀释后的标准品仅供当天使用。 洗板后应注意拍干，并应注意尽快加下一步的反应液。 每板每次测定均需做标准曲线。 不同操作人员、温育温度、温育时间、洗板、加样时间、标本稀释均对测定结果有影响。稀释加样时间不可太长。样品应备份。 本品仅供体外临床诊断一次性使用，包装破损不应使用。 本品用后应按医院或环保部门规定处置废弃物。 使用前应仔细阅读说明书，在有效期内使用，并做好个人卫生。 【保存与效期】 避光、阴凉、干燥处2-8℃保存，有效期6个月。 【产品名称】：脂联素（adiponectin）检测试剂 【规格型号】：96人份/盒 【产品注册号】：粤食药管械（准）字2006第2400352号 【生产许可证号】；粤药管械生产更1号 【执行标准号】：YZB/粤0100-2006 【产品标签和包装标识的解释】： 1. 切勿再次使用； 2. 包装破损切勿使用； 3. 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式（见包装）； 4. 产品注册号、执行标准号（见包装）； 5. 生产日期或批号（见包装）； 6