2016年ISO13485内部审核计划.docVIP

XXXXXXXXXXXXX有限公司 内部审核计划 记录编号：Q/XX-ZLJL-021 审核目的 对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书 审核范围 管理层、行政部、人力资源部 依据文件 《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》、ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 审核组成员 组长： 组员： 审 核 安 排 日期 时间 受审部门 审核内容 审核员 2016.3.14 9：00—9：30 首次会议 2016.3.14 10：00—12﹕00 管理层 4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、6.1 2016.3.15 9：00—12：00 行政部 4.2.3、4.2.4 2016.3.15 13：30—17：00 人力资源部部 6.2 2016.3.16 9：00—10：15 审核组内部总结 2016.3.16 10：30—11：00 末次会议 编制人∕日期： 批准人∕日期： XXXXXXXXXXXXX