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全皮下植入式除颤器S-ICD的新进展 为何考虑S-ICD系统 S-ICD®系统介绍 S-ICD®系统临床研究 S-ICD®适用人群 CONTENT Dr. Mirowski 概念和第一台实验模型 1966 1969 首次植入 人体 1980 首次获得 认证 1985 第一根经静脉TV-ICD导线 (BSC as CPI) 1993 第一台双腔ICD 1997 2009 2015 第一台被认证的 皮下ICD EMBLEM S-ICD 心脏性猝死(SCD) 患者的微创治疗之路 ‘高危’ SCD 风险 ‘轻微’ SCD 风险 技术创新之路 心脏性猝死(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡，在急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失，引发意外的死亡。 特点：自然、迅速、不可预测 原因： 通常由一种称为室颤(VF)的心律失常引起； 心室肌无序抽搐导致心室无法有效泵出血液到动脉和外周循环系统； 身体缺氧直至死亡 关于心脏性猝死 心脏性猝死 ICD 室性心律失常发生时往往毫无征兆 …迅速演变为致命性节律... 除非发放电击治疗将其恢复为窦律 ICD是人类控制和征服猝死艰难曲折道路上的一座里程碑。先驱者Mirowski的开拓性工作永远被世人怀念。 Dr. Michel Mirowski 1924 - 1990 ICD 植入式心律转复除颤器 X-Ray 腹部放置的 ICD 早期腹部放置的ICD X-Ray 经静脉置入的传统 ICD 现今经静脉置入的ICD 为何考虑S-ICD™系统？ 心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案 然而，在这些研究中，高达15%的患者在植入后的最初6个月存在较高的并发症风险2 研究显示98%的致命性心律失常能被经静脉ICD有效终止1 1 Himmrich E, et al. Is ICD programming for double intraoperative defibrillation threshold energy safe and effective during long-time follow-up? Results of a prospective randomized multicenter study (Low-Energy ENDOTAK Trial – LEFT). Z Kardiol. 1999;88:103–12.[German language edition]. 2 Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013 ICD治疗有效，为何考虑新的方法？ 经静脉ICD并发症风险 Maisel WH, Kramer DB. Implantable cardioverter defibrillator lead performance. Circulation 2008;117:2721-2723. doi: 10.1161/CIRCULATION AHA. 108.776807. To be included, studies had to be (1) published in a peer-reviewed journal after 1999, (2) provide follow-up for at least 18 months after implantation, and (3) statistically account for patients who had died or were lost to follow-up. The data point represents the point estimate of the study for ICD lead survival. The size of the data point is proportional to the total number of patients in the study. The white data point represents the study by Eckstein, et al published