GMP-苍术工艺验证方案.docVIP

? YZ-GYa-002苍术工艺验证方案 PAGE PAGE 1 苍术工艺验证方案 验证项目编号：YZ-GY-002 验证方案编号：YZ-GYa-002 上海养和堂中药饮片有限公司 验证文件签发表 验证名称 苍术工艺验证方案 方案起草人 适用范围 整理、软化、切制、干燥、炒炙、包装6个工序 版本号 01 代替版本号 验证日期 2003年5月17日～5月20日 起草人签名： 起草日期： 审核人签名： 审核日期： 批准人签名： 批准日期： 目 录 1 验证概况 1 1.1 简介 1 1.2 验证结构介绍 2 1.3 产品介绍 3 1.4 生产控制简介 3 1.5 验证目标 4 1.6 验证计划进度 4 1.7 验证组织 5 1.8 验证指令 7 1.9 验证支持文件检查 7 1.9.1企业颁发的管理或操作文件 7 1.9.2设备安装运行确认 9 1.9.3检测仪器的有效性记录 10 1.9.4企业年度验证计划 11 2 苍术工艺描述 12 2.1整理工序