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文件编写培训 质量体系文件编写要求 一.总体要求 二.文件基础知识 三.文件编制-质量手册编制 四.程序文件编制 五.作业文件编制 六.记录的编制 七.质量计划的编制 一.总体要求 1.ISO9000:2008质量管理体系要求标准：4.1条款总要求规定“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性” 2.建立质量管理体系要形成一套质量管理体系文件。 二.文件基础知识 1.文件载体: 文件可以是书面纸张，计算机磁盘，光盘，或其他电子媒体，照片或样件，或他们的组合。 2.文件系统重要性: 若质量管理体系建立，质量管理体系文件 没有编制或失控，将导致质量管理体系活动失控，发生批量性不合格，引发索赔事件，或经济纠纷。 二.文件基础知识 3.体系文件的价值至少有助于： A.达到满足顾客或适用法律法规要求的产品/服务。 B.提供适宜的培训。 C.确保产品的重复性和可追溯性。 D.提供客观证据，展示质量管理体系。 E.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性，利于质量改进和保持改进。 二.文件基础知识 4.质量管理体系文件的特点： 有效性 唯一性 适用性 系统性 二.文件基础知识 5.质量管理体系文件的类型： 5.1形成文件的质量方针和质量目标 质量方针和质量目标：是组织的总的质量宗旨和质量方向，并通过制定具体的质量目标来实现。 5.2质量手册 质量手