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- 2019-09-19 发布于山东
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反压医药用瓶及注射装置.PDF
反压医药用瓶及注射装置
(从源头上防止血栓的形成)
市场的痛点
目前中国的注射剂药品 绝大部分采用的都是传统的安瓿瓶包装。
众所周知:安瓿瓶在使用过程中必然会产生玻璃屑 ,这是不容置疑的事实!
安瓿瓶在注射时、玻璃屑 (不容性微粒 )同药液一起吸入塑料针管然后被强行注入人体。
人体是独立的封闭系统,玻璃屑一旦进入人体血管,永远无法自行排出体外。
现代医学-免疫学已经证实了 免疫细胞既能够抵抗消灭入侵人体的病毒细菌 ,又能清除
自身衰残和癌变的细胞,并揭示了其机理和奥秘。人体内新陈代谢的细胞应该被溶解后 自行
排出体内,否则就会产生血液垃圾 产生毒素 发生病变。但是玻璃屑(不容性微粒 )进入人
体血管 是无法自行排出体外的 ,不能被吞噬细胞吞噬掉的(因为肉体细胞无法吞噬固体的玻
璃屑 ),也不可能被免疫细胞传导基因信息发生变化(因为玻璃屑没有基因 )。这时免疫细胞
则采用包略的方法阻止营养的进入(伽马刀就利用其原理)以困死玻璃屑,包略在玻璃屑外
围的细胞感知 玻璃屑没有因营养缺失而萎缩 (玻璃屑不需要营养 ) ,就采用人海战术使其
越积越多,越积越大,这就是血栓形成的机理。
医学已经证明:不容性微粒进入人体产生静脉炎 肉芽肿 栓塞·心肌梗塞 脑梗 中风 肿
瘤 癌症等 !每年光因静脉血栓栓塞症(VTE )导致死亡的人数,就超过艾滋病、前列腺癌、
乳腺癌和交通事故等等死亡的人数总和。
玻璃屑被注入人体有产生血栓核的严重危害 ,血栓核是产生血栓的真正隐患和罪魁祸首 !
这是普通人不了解但科学家十分清楚的事情,也是医药学术界的禁区 ,不容讨论!
任何用药品和食疗去溶解血栓都是亡羊补牢之法 !因为玻璃屑无法被溶解!
尽管国家对制药企业、药品流通、医院配剂室和护士操作出台 GMP、GSP、GUP、SOP
等行业管理规范,但是注射剂药品在使用时都要经过二次转移和配剂 (产生二次污染)才能
注入人体,这样行业的管理规范如同铁路警察一样各管一段 ,如何使注射剂药品在整个产业
链上实现“全封闭、大无菌、无缝 +无菌对接” ,药品是经过药企终端灭菌出厂,在医护人
员使用时 不再需二次转移药液 和水粉无菌既配、护士直接注射于人体,彻底杜绝注射剂药
品的 “二次污染”。
“安全用药”一直是国家非常重视的问题,在用药事故中 注射给药方式事故占比最大>
76% ,解决注射剂药品“二次污染”也是行业内的最大痛点和重要研究课题。不容性微粒(玻
璃屑)也成为了困扰整个医药医疗行业的瓶颈课题难题 !
另外还有 PVC 塑料针管不能耐受高温 是采用环氧已烷化学灭菌的、有毒性的残留,并
随着药液的抽吸 被接触到残留毒性再注入到人体。环氧乙烷是一种有毒致癌物质。
医护人员在药品使用配剂过程中对药品造成的污染、混药、劳动强度大等问题日益突出 !
政府的措施
国家高度重视安瓿瓶在使用时产生玻璃屑对人体存在潜在危害的严重问题,政府以前已
用西林瓶粉针强行淘汰了安瓿瓶粉针 ,其目的就是为了杜绝玻璃屑对人体的危害。
但是目前水针剂还在大面积使用安瓿瓶!
难道安瓿瓶水针和安瓿瓶粉针在使用过程中产生的玻璃屑不一样吗 ?
回答是肯定的!安瓿瓶水针同样产生玻璃屑 !那么安瓿瓶水针怎么办 ???
国家又引进了卡式瓶和预冲式注射器 ,用“质量层次单列”的方式解决生物制剂·疫苗类
(占药品比例3 <% )非终端灭菌药品的二次污染问题。但绝大部分需要 “终端灭菌”的药
品怎么办 ?这是困扰整个医疗医药行业的痛点和急需解决的瓶颈课题 !
国家为什么强行淘汰了安瓿瓶粉针,为什么用预冲式注射器替换非终端灭菌药品“疫苗
类”的包装,答案是的肯定的:就是要寻找一种替换安瓿瓶的药品包装来解决注射剂药品二
次污染的瓶颈难题!
专利产品介绍
一种新型的药品包装和安全注射技术:“反压式医药用瓶及注射装置”将淘汰落后的安瓿
瓶并替代 PVC 塑料针管,从源头上彻底杜绝了注射剂药品(玻璃屑 )的二次污染。
是全世界首次独立完成(终端灭菌、无菌即配、直接注射 )三位一体功能的实物产品。
首次提出并实现 (全封闭、大无菌、无缝 +无菌对
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