第二类医疗器械经营备案申报资料模板.docxVIP

申办《第二类医疗器械经营备案》 申 请 材 料 XXXXXXXXXXXX（企业名称） XXXX年 XX月 XX日 联系电话： XXXXXXXXXXX 1 目 录 第二类医疗器械经营备案表； 企业营业执照复印件； 身份证及学历证件复印件 （企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件） 企业组织机构与部门设置说明； 企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 企业经营设施和设备目录； 企业经营质量管理制度目录 工作程序目录 授权委托书（如有） 其他证明材料（如有） 2 第二类医疗器械经营备案表 企业名称 组织机构 代 码 住 所 经营方式 经营场所 联系人 库房地址 经营范围 人员情况 法定代表人 企业负责人 质量负责人 企业人员 情 况 经营场所 情 况 经营场所及 仓储条件  营业执照 注册号 成立日期 营业期限 注册资本 邮 编 姓名 身份证号 联系电话 传真 联系电话 邮 编 姓名 身份证号 职务 学历 职称 人员总数 售后服务 质量管理人员（人） 专业技术人员（人） （人） 人员（人） 建筑面积 库房面积 经营面积（㎡ ) 冷藏库面积（㎡ ) （㎡) （㎡) 经营场所条件（包括面 积、用房性质、设施设 经营面积 平米，用房性质： ，设备设施： 备情况等） 3 仓储条件（包括面积、