医疗器械生产部员工岗前培训-(生产部2018年)上课讲义.pptVIP

****医疗器械有限公司生产员工岗前培训 主要参考文件：《医疗器械生产质量管理规范》 **公司生产部 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守医疗器械生产质量管理规范的要求。 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械生产活动的参与者。 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。 医疗器械生产企业应当在医疗器械研发、生产、验收（含产品放行）、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障生产过程中产品的质量安全。 总 则 总则 生产部组织架构图  生产部经理 生产采购 无菌生产车间 装配生产车间 电器装配组 机械装配组 无菌装配组 灭菌解析组 1．遵守公司各项管理规章制度，认真做好本职工作，按时按质按量完成生产任务。 2．严格执行工艺纪律，按照装配工艺卡、装配调整工艺守则等作业指导书进行作业，努力降低产品不合格率与生产成本。对违反工艺纪律和生产秩序而造成的质量事故负责。 3．产品完工后，放入待验区内，按规定做好标识和可追溯性工作，检查流转卡填写是否正确，确保产品标识的正确性，并保护好检验和试验状态。发现异常情况应及时报告。 4．按程序文件的要求，认真做好产品的搬运、防护、贮存和流转各环节