戊肝诊断试剂在医院及疾控的应用.pptVIP

戊肝诊断试剂在医院及疾控的应用 北京万泰生物药业股份有限公司 技术工程师 崔伟 一、戊型肝炎相关概念及特点 戊型肝炎由戊型肝炎病毒（HEV）引起，HEV是单股正链RNA病毒,属于嗜肝病毒科.约占临床散发型肝炎的15－20%，戊肝在病毒性肝炎中病死率最高，孕妇病死率可高达20%。 传播途径:主要经胃肠道传播，常通过水源和食源暴发或流行,丙球蛋白免疫无效 临床症状:厌食、乏力、恶心、巩膜黄染、右上腹部不适、呕吐、肝脏肿大等.其临床症状与甲肝类似。 戊肝不同临床阶段的HEV感染指标 HEV-IgM是良好的近期感染标志物 戊肝病程中各感染指标的变化过程清楚显示，HEV-IgM抗体是一个良好的戊肝病毒近期感染指标。 二.优良的诊断试剂是检测结果准确可靠的保证 关键: 构象抗原 现有试剂以线性表位为主的重组蛋白或合成肽作为抗原，未能模拟出HEV最主要的构象依赖性抗原表位。 优质的抗原是检测试剂的关键!!! 2.1 HEV基因 试剂的关键E2抗原的发现及其特征 1998年，用大肠杆菌表达HEV结构蛋白ORF2的一个片段(E2)时发现，该蛋白可以自发形成二聚体，并且二聚体蛋白对戊肝恢复期血清有极强的反应性，这一反应性随着二聚体的解聚而消失 。 E2抗原反应性：对戊肝急性期血清和多年后的恢复期血清有明显的反应，恢复期血清的反应性集中在二聚体上。 2.2 具有动物模型的诊断试剂(恒河猴HE