Q_XHX 001-2019银锌皮肤粘膜抑菌霜企业标准.pdf

ICS Q/XHX 新乡市华信药业有限公司 企业标 准 Q/XHX 001—2019 银锌皮肤粘膜抑菌霜 2019 - 07 - 20 发布 2019 - 08 - 01 实施 新乡市华信药业有限公司 发 布 Q/XHX 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由新乡市华信药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：梁法泉、吕凌云。 I Q/XHX 001—2019 银锌皮肤粘膜抑菌霜 1 范围 本标准规定了银锌皮肤粘膜抑菌霜的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将硝酸银、氧化锌、冰片、液状石蜡、十六/十八醇、白凡士林、甘油、十二烷基硫 酸钠、羟苯乙酯、水,经混合、均质乳化、灌装、包装而成的银锌皮肤粘膜抑菌霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 670 化学试剂 硝酸银 GB/T 16451 天然脂肪醇 QB/T 1857 润肤膏霜 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕 第75 号 3 要求 3.1 原料 3.1.1 硝酸银应符合GB/T 670 的规定。 3.1.2 十六/十八醇应符合GB/T 16451 的有关规定。 3.1.3 冰片、甘油、氧化锌、羟苯乙酯、白凡士林、十二烷基硫酸钠、液状石蜡、水等应符合《中华 人民共和国药典》的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/XHX 001—2019 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 乳白色 气味 冰片气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2