Q_12XLM002-2019本草馨企业标准.pdf

天津市希勒玛生物科技有限公司 企业产品标准 Q/12XLM 002——2019 本草馨 2019-8-14 发布 2019-8-30 实施 天津市希勒玛生物科技有限公司 发 布 Q/12XLM002—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》 的要求进行编写。 本标准由天津市希勒玛生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张凯。 本标准于2019 年8 月14 日首次发布。 I Q/12XLM002—2019 本草馨 1 范围 本标准规定了“本草馨”的要求，试验方法、鉴别、检查、标志、标签、说明书、包 装、贮存等要求。 本标准适用于以檀香、丁香、辛夷、吴茱萸、薄荷脑等为原料，粉碎成 80 目细粉， 混合，研磨，陈化加工而成本草馨。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 非无菌产品微生物限度检查 微生物计数法。 非无菌产品微生物限度检查 控制药检查法。 非无菌药品微生物限度标准 固体局部给药制剂。 铅、镉、砷、汞、铜测定法。 农药残留量测定法。 3 要求 3.1 原料 本草馨的原料檀香、丁香、辛夷、吴茱萸、薄荷脑等，应符合有关规定。需有合格的 质量证明文件，应干净、无污染，对人体安全、有效。 3.2 感官 产品的感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 形态 均匀粉末状 色泽 浅棕色至棕色 气味 气芳香，味辛凉，无其它异味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 鉴别 1 Q/12XLM002—2019 显微鉴别: 置显微镜下观察：木薄壁细胞单个散在或数个联结，有的含草酸钙方晶（檀 香）。花粉粒众多，极面观三角形，赤道面观双凸镜形，具三副合沟（丁香）。非腺毛甚多， 散在，多碎断；完整者2～4细胞，亦有单细胞，壁厚4～13μ m，基部细胞短粗膨大，细胞 壁极度增厚似石细胞。石细胞多成群，呈椭圆形、不规则形或分枝状，壁厚4-20um，孔沟 不甚明显，胞腔中可见棕黄色分泌物（辛夷）。非腺毛2-6细胞，长140-350um，壁疣明显， 有的胞腔内含棕黄色至棕红色物（吴茱萸）。 3.4 理化指标 3.4.1 重金属检测：重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜