试验研究概述.pptVIP

第五章 试验性研究 第一节 概 述 一、含义 试验研究是临床科研方法的一个重要研究类型，它是按随机分配的原则将研究对象分为研究组与对照组。最大用途就是能强有力地检验各种类型的假设。通常分为现场试验和临床试验。 第二节 现场试验 现场试验，又称人群试验或干预试验。它以社区人群为主要研究对象。按照设计原理可分为随机化对照试验和类试验两种类型。 (3)整群随机分组 以家庭、学校、医院、乡村、街道等为单位，随机地将各个单位分成试验单位和对照单位。 (五)盲法 盲法是指研究对象或研究者不知道研究的分组情况，也就是不知道某研究对象到底接受什么样的干预。 1．公开 也称公开试验。即研究者和研究对象均知道分组情况。如比较手术治疗与药物治疗的效果时，对照组不可能使用假手术来掩饰。优点是易于实施，易发现问题及时处理。缺点是易产生观察性偏倚。 2．单盲 即研究者或研究对象有一方不知道研究的分组情况。它的优点是易于实施，可有效地避免观察性偏倚。 3. 双盲 即研究对象和研究者均不知道每个研究对象的分组情况。优点是可以避免研究者和研究对象所造成的偏倚。缺点是方法复杂，较难实施。 4．三盲 是双盲试验的扩展，是指研究对象、研究者及资料分析人员均不了解研究分组情况，能更客观地评价反应变量。缺点很难及时处理。 (六)安慰剂的使用 一种为