药品生产质量管理 第二章.pptVIP

GMP对生产操作人员的要求 必须经专业技术培训、具有基础理论知识和实际操作能力； 从事特殊要求的药品生产操作人员，须经相关专业培训，考核合格； 从事药品生产的各级人员要进行GMP培训、考核。 药品企业对新员工进行GMP培训、岗位培训和继续教育培训。 某些工种需经职业技术鉴定并合格，持证上岗。 员工必须掌握必要的GMP知识、良好的卫生习惯和行为方式，以适应药品生产的特殊要求。 药品生产质量管理 第二章. 谢谢 * * 2010GMP 3. 持续培训 培训并非一劳永逸。培训是周而复始，永无止境的。正如美国CGMP 所述，制药企业必须配备称职的培训人员对员工反复不断地进行GMP 培训以保证每一个员工都熟知GMP 法规对各自的要求。 各层次的员工都应参加定期的持续培训，以更新知识，提高认识。尤其当管理规程或操作规程修订后开始生效之前，必须对相关员工进行培训和考核，以保证所有执行人员都理解掌握了新规程的内容和要求，使照章办事落到实处。 4. 效果评估 每年年终应对培训计划的执行情况作一回顾总结，以使培训更好地适应生产和质量保证的需要。 考 试 试卷应尽可能做到标准化，最好少出过于条款式的问题，以免学员死记硬背，这对客观、公正地评价学员在培训期间的学习，调动其积极性是十分有效的。