第二届国际新药临床试验数据管理与统计分析技术培训.docVIP

“第二届国际新药临床试验数据管理与统计分析技术培训” 日程安排表 时间 (Time) 题目 (Topic) 演讲者 (Speaker) 2013年4月27日，星期六 08:30 -- 09:00 开场致辞 领导讲话 研究院院长, 北京比中生物医学科技有限公司总经理林洁, 天津市滨海新区相关领导 09:00 -- 09:30 CDE对数据管理及统计的要求 药监局生物统计部黄钦部长. 09:30 -- 10:20 - Statistical quality control - Analysis populations, 北京比中生物医学科技有限公司技术总监Dr. Jean-Louis Marchal 10:20 -- 10:30 茶歇 10:30 -- 11:20 - 统计学设计 - 统计分析 第四军医大学卫生统计学教研室教授 夏结来 11:20 -- 12:00 统计设计在临床试验过程中的更改 爱尔康资深生物统计师 Richard Xue 12:00 -- 13:00 午餐 13:00 -- 13:50 肿瘤研究中的统计分析及新思考 Lucia Han Consulted Statistician, Group Leader - APSS, Eli-Lilly and Company 13:50-- 14:40 - Equivalence clinical trials, - Confounding. 北京比中生物医学科技有限公司技术总监Dr. Jean-Louis Marchal 14:40 -- 15:20 茶歇 15:20 -- 16:10 -诊断试剂临床研究中的统计方法 -期中分析 北京比中生物医学科技有限公司CEO 林洁 16:10 -- 17:00 中华医学杂志及国际刊物发表文章流程，重点，统计部分的重要性 北京比中生物医学科技有限公司 医学总监林小卫, Xavier Ducarme 17:00 -- 18:30 晚餐 2013年4月28日，星期日 08:30 -- 09:20 Consideration in non-inferiority clinical trial design（非劣效临床试验设计） GSK统计经理李杰 09:20-- 10:10 subgroup analysis - case studies and interpretation (亚组分析的个案研究及解读) GSK资深统计师刘恋 10:10-- 10:20 茶歇 10:20 -- 11:10 EDC系统及CDISC数据转换标准 诺和诺德NNIT 11:10 -- 12:00 EDC系统的认证 诺和诺德NNIT 12:00 -- 13:00 午餐 13:00 -- 13:30 CRC在临床试验中的作用趋势 北京联斯达医药科技发展有限公司临床发展总监, 刘 洋 13:30 -- 14:00 赞助演讲 14:00 -- 16:00 分组对各位老师出的思考题进行讨论 16:00 -- 16:30 公布每位老师给的思考题答案 北京比中生物医学科技有限公司 王军 16:30 -- 17:00 培训总结，颁发培训证书 研究院 17:00 -- 18:30 晚餐 可能略有调整,以培训前最终板为准.