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《药品经营质量管理规范》释义 药品零售企业GSP条款释义 潘巧珍 2016年9月 《药品经营质量管理规范》（总局令第28号） 章 节 内容 条数 第 三 章 第一节 质量管理与职责 4 第二节 人员管理 9 第三节 文 件 10 第四节 设施与设备 9 第五节 采购与验收 7 第六节 陈列与储存 6 第七节 销售管理 8 第八节 售后管理 5 合计 58 药品零售企业GSP条款释义 《5个附录》 附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2 药品经营企业计算机系统 附录3 温湿度自动监测 附录4 药品收货与验收 附录5 验证管理 药品零售企业GSP条款释义 序号 内容 项 目 严重缺陷项目 主要缺陷项目 一般缺陷项目 合计 1 总 则 00401—00402 2 0 0 2 2 质量管理与职责 12301—12616 1 7 11 19 3 人员管理 12701—13502 0 5 11 16 4 文 件 13601—14501 0 5 7 12 5 设施与设备 14601—15401 0 7 14 21 6 采购与验收 15501—16105 1 10 19 30 7 陈列与储存 16201—16731 0 18 35 53 8 销售管理 16801—17601 0 5 17 22 9 售后管