药品部分执法检查培训.ppt

执法检查培训 (药品部分) 一、药品器械购进渠道 1、到财务科检查所有与医院发生药品器械业务关系的单位开具的发票、随货清单和医院的汇款凭证（2007年8月1日开始）。 2、到药械科检查这些单位的证照和药品器械销售员的委托书。 3、做好药品器械销售员登记工作。 二、药品保管情况 1、检查药品是否按储存的温度要求储存。 2、药库是否有“五防”设施，是否分类、分区摆放。 3、是否有“效期”的管理制度，过期失效药品器械是否建立和完善报损、销毁手续。 4、药库是否有避光、通风、调节温湿度设施 三、药品器械入库验收记录 1、抽查2007年、2008年生产的药品、医疗器械各3批，看是否进行入库验收。 2、特别注意诊断试剂、植入性医疗器械、口腔科材料以及一些手术室、妇产科正使用的一些药品、器械。 四、治疗性生物制品 1、人乙型肝炎免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白的购进情况。 2、检查2007年6月1日以后上市的静脉人免疫球蛋白（PH4）、冻干静脉人免疫球蛋白（PH4）和静脉人免疫球蛋白的批签发索取情况。 3、肝炎疫苗和卡介苗的批签发索取情况。 五、进口药品 1、查看进口药品注册证和进口药品检验报告书，重点排查一些印章模糊或者没有红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，怀疑证件复印带回核查。 2、重点查看一些进口头胞类抗生素。 六、中药饮片 （一）《关于加强中药饮片生产监