Q_371402DRT 018-2019邻苯二甲醛消毒液废止.pdf

Q/371402DRT 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司企业标准 Q/371402DRT018 2019 — 邻苯二甲醛消毒液 2019-08-07发布 2019-08-07实施 山 东 瑞 泰 奇 洗 涤 消 毒 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/371402DRT 018-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本标准于2015年第一次发布并实施，2019年8月第三次修订。 本标准起草单位：山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司。 本标准主要起草人：郭亚萍、杨志。 1 Q/371402DRT 018-2019 邻苯二甲醛消毒液 1 范围 本标准规定了邻苯二甲醛消毒液的原料要求、技术要求、净含量、使用范围、使用方 法、试验方法、检测规则、标志、包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项等。 本标准适用于以邻苯二甲醛为主要有效成分用于医疗器械消毒的消毒液 （以下简称消毒 液）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本 标准达成协议的研究，各方可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最 新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国药典 （2015年版） 3 原料要求 原料要求应符合表1规定 表 1 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 邻苯二甲醛 ≥99% 工业级 十二烷基二甲基氯化铵 ≥45% 工业级 乙二胺四乙酸二钠 ≥99% 工业级 焦磷酸钠 ≥95% 工业级 乙醇 ≥95% 食用级 磷酸氢二钠 ≥98% 工业级 磷酸二氢钾 ≥98% 工业级