Q_HTD 02-2019干奶牛乳头封闭剂企业标准.pdf

ICS Q/HTD 海泰达生物科技（广州）有限公司企业标准 Q/HTD 02—2019 干奶牛乳头封闭剂 2019 - 08 - 08 发布 2019 - 08- 10 实施 海泰达生物科技 （广州）有限公司 发布 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009编写。 本标准由海泰达生物科技（广州）有限公司提出。 本标准由海泰达生物科技（广州）有限公司起草。 本标准由海泰达生物科技（广州）有限公司负责解释。 本标准主要起草人：霍林川、林梓栋、曾小玲。 本标准于 2019年8月08日首次发布。 II 干奶牛乳头封闭剂 1 范围 本标准规定了干奶牛乳头封闭剂的术语和定义、产品的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运 输、贮存及保质期等。 本标准适合于本公司生产、销售和调拔的干奶牛乳头封闭剂 干乳塞产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 22235-2008 液体粘度的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督 检验 《中华人民共和国药典》 卫生部 《消毒技术规范》 检疫总局令第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 白油、硬脂酸铝、二氧化硅、次硝酸铋应符合《中华人民共和国药 典》的规定。 3.1.2 一次性使用的无菌灌注器应符合GB 15979的规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 外观 粘稠膏状物 色泽 灰白色 气味 无特殊气味 3.3 理化指标 II 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 （40±1）℃保持24h，取出恢复室温后无分离，无 耐热 沉淀变色现象。 稳定性 （-5～-10）℃保持24h，取出恢复室温后无明显性 耐寒 状差异。 粘度 15～110 Pa.s 3.4 微生物指标 理化指