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内部审核的策划和实施
第一章:审核概论
第二章:内部质量体系审核步骤
第三章:质量体系内部审核员
审核概论
1、审核
2、审核分类
3、审核目的
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“结合审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核” 。
客 户
组 织
供应商
独立机构
第2方
第1方
第2方
第3方
2、审核的分类
按审核对象分为:
质量管理体系审核;
过程审核;
产品审核;
按审核方分为:
第一方审核(内部审核);
第二方审核;
第三方审核;
3、审核目的-第一方
审核目的-第二方
审核目的-第三方
4、质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对质量体系要求、场所 和 活动 进行审核。
要求:应包含 IATF16949标准的所有要求,剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围,包括外部支持场所 。
活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均应列入审核范围,包括那些外部场所支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
IATF16949质量体系要求;
质量手册;
程序文件;
作业指导书;
适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准等)。
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
二、审核计划
一 审核方案 的策划
审核方案策划的 标准要求:
审核方案的开发应包括在文件化的内部审核过程
按年度制定 ,覆盖体系、制造、产品审核
审核方案的管理要求
当发生内外部审核不符合、产品质量顾客投诉时,应增加频次,并且由最高管理者评审审核方案的有效性 。
审核方案的策划
基于顾客风险、绩效趋势、过程的关键性、顾客特定要求确定每个类型审核的审核频次和持续天数
如果产品有嵌入软件审核方案应该包括软件能力评估
2: 审核计划 –质量管理体系审核计划
XXX公司2016年度质量管理体系审核计划
1、目的
保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以有效实施和保持。
2、审核范围
公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。
3、审核依据
IATF16949:2016标准;
质量管理体系文件;
适用的法律、法规等。
汽车顾客的特定要求
4、审核组
A \B (符合标准关于内审的能力要求)
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
基于组织自身的过程,按照过程方法来安排
审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性
审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性
三、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件
编制检查表
1、熟悉必要的体系文件
审核实施计划分发各受审部门后,审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议:
要求每个审核员完全了解审核任务;
要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件;
要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。
2、编制检查表
课堂练习-编写检查表
1.请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
1、首次会议
参加人员:
审核组全体人员;
总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。
作用:
传达和落实审核实施计划;
简要介绍实施审核所采取的方法和程序;
在审核组和受审核方之间建立正式的联系;
确认审核组所需要的资源和设备已齐全;
澄清审核实施计划中不明确的内容.
要求:
准时,简短,明了;
时间:不超过半小时;
获得受审核方的理解与支持;
由审核组长主持会议。
首次会议的内容
会议开始:参加人员签到,审核组长宣布会议开始,适当时请最高管理者或管理者代表讲话;
人员介绍:审核组长介绍审核组成员及分工,各受审核部门介绍陪同工作的人员;
声明审核目的和范围:明确审核目的,审核依据,审核将涉及的部门;
现场审核计划的确认:现场审核计划不宜做大的改动,征得各受审核部门的最后确认;
强调审核的原则:强调审核的客观、公正性,说明审核是抽样的过程,说明相互配合的重要性,提出不合格的报告形式。
会议结束:确定末次会议的时间地点、出席人员,审核组长致谢结束会议。
2、现场审核
按照审核检查表,通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面
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