Q_SJC108-2019妇科泡腾片企业标准.pdf

Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 108—2019 妇科泡腾片 2019-04-25发布 2019-05-25实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 108—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：白新宇 本标准为首次发布。 I Q/SJC 108—2019 妇科泡腾片 1 范围 本标准规定了妇科泡腾片的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参碱、百部、 蛇床子、红花、黄柏、地榆、芦荟、黄芩、苦楝皮、野菊花、醋 酸氯己定等为主要原料，经精制加工而成的妇科泡腾片的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 8269 柠檬酸 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0015 药品包装用铝箔 YBB 0021 聚氯乙烯固体药用硬片 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品卫生规范》 2015年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求 苦参碱、百部、 蛇床子、红花、黄柏、地榆、芦荟、黄芩、苦楝皮、野菊花、醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.1.2 辅料要求 柠檬酸应符合GB/T 8269的要求。 淀粉、碳酸氢钠应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.2 规格 1 Q/SJC 1