重组人促红素注射液.pptVIP

⊙促红细胞生成素（Erythropoietin ，EPO ）是由肾脏和肝脏分泌的一种糖蛋白激素类内源性生理物质 ，能够促进自身红细胞的生成。 ⊙慢性肾脏病（CKD）是全球范围内普遍存在的一个健康问题。CKD患者早期即可发生贫血，到中后期几乎所有患者都会发生贫血。 EPO是目前治疗肾性贫血最有效的药物，随着国内CKD发病率逐年升高（年增长率高达8%），EPO市场需求量将不断扩大。 国内EPO生产状况 @ 目前国内EPO生产企业20家（其中合资企业2家）； @ 国内EPO市场容量为20-30亿，目前国内EPO年销售量在600万支以上，总销售额近5亿元人民币（按零售价统计）； @ EPO规格一般为水针剂和粉针剂，水针剂占80%左右，其中采用预充式注射器包装的企业（山东科兴、沈阳三生、华北金坛、北京四环、哈药集团）； @ 销售金额排名前十位的厂家为： 沈阳三生 上海麒麟鲲鹏 华北金坦 上海罗氏 山西威奇达 成都地奥九弘 北京四环 上海科华 山东科兴 深圳赛保尔 “依普定”简介 国内第一个EPO——“依普定” 1992年 开始立项； 1996年 国内率先获得卫生部颁发的《新生物制品》新药证书； 1997年 国内率先获得卫生部批准的试生产文号； 1998年 国内率先获得国家药监局批准的正式生产文号； 2000年 国内率先使用预充式包装； 2004年 国内独家使用无人血白蛋白新配方； 2005年 出口量全国第一 ☆山东省十大高新技术项目； ☆山东省医药科技进步一等奖； ☆已通过法国、葡萄牙、巴西、埃及、泰国、柬埔寨、印度尼西亚等20个国家的质量认证，并销往上述国家，被评选为向欧盟市场推荐产品。 “依普定”的生理作用 先进的工艺、严格的质控是“依普定”卓越品质的保障  预充式注射器专利包装的优势 ⊙无死腔设计，避免传统注射器死腔所致损失10%的剂量； ⊙双斜面细针头，更锋利，减少注射疼痛； ⊙减少操作环节，避免医源性感染； ⊙操作方便，减少医护人员工作量； ⊙病人可自行给药； 3000IU预充式注射器包装，不含人血白蛋白，使用更安全 优势： 1、全国独家专利配方（专利号：200610146206 ），不含人血白蛋白； 2、最大限度地避免血源性污染； 3、避免过敏反应，为患者提供更安全的选择。 4、减少注射疼痛，患者顺应性强。 “依普定”临床适应症 Ⅲ期临床试验表明“依普定”治疗肾性贫血安全有效 依普定治疗肾性贫血临床疗效显著 依普定与进口EPO疗效相同 依普定与进口EPO疗效相同 依普定安全性与进口EPO相同 依普定使用注意事项 1、肾性贫血患者的铁代谢在EPO治疗过程中是增强的， 故在治疗中需监测患者的血清铁、 铁蛋白、 总铁结合力的动态变化， 同时注意补充铁剂、叶酸、维生素等造血因子。（血铁） 2、高血钾症是 E P O治疗中另一个不可忽视的问题，在用药期间应密切监测血钾，对高血钾症者应及时处理。【4】（血钾） 3、EPO 还可使血液粘稠度增加，血流缓慢而使血栓形成，故用药期间应注意防止发生血管凝血及心脑血管梗塞。（血栓） 4、EPO引起的副作用最常见的是血压升高。治疗过程中应密切检测血压变化。（血压） 安全有效的国产EPO——“依普定” ⊙ 1989年6月，美国FDA正式批准由安进公司研制的重组人促红素（r-HuEPO）上市，r-HuEPO由165个氨基酸组成，通过DNA重组技术获得，主要适应症为治