中药饮片产品质量风险评估分析报告文书.docVIP

XXXX药业有限公司 质量风险评估报告 ______________________________________________________________________________ 文件编号： _______________________________________________________________________________ 制定人： 日期：XXXX年X月X日 审核人： 日期：XXXX年X月X日 批准人： 日期：XXXX年X月X日 目 录 1. 风险评估小组成员 2. 质量风险概述 3. 质量风险识别 4. 风险分析 4.1风险失败模式建立 4.2风险分析 4.2.1人员风险 4.2.2设备、仪器风险 4.2.3物料风险 4.2.4生产操作方法风险 4.2.5生产环境风险 4.2.6检验风险 5.评估总论与建议 6.本风险评估依据与文件资料 7. 培训 8. 审核和批准 1.风险评估小组成员： 姓名 所属部门 职