精制抗炭疽血清使用说明书.doc

精制抗炭疽血清使用说明书 本品系由炭疽杆菌抗原免疫的马血浆经精制而成的冻干或液体免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体，含防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体，按标签规定量加灭菌注射用水溶解后呈无色或淡黄色的澄明液体。 使用对象 炭疽病人或有炭疽感染危险者。 用法 1.作预防用皮下或肌内注射。作治疗用根据病情肌内注射或静脉滴注。 2.剂量 预防：1次20ml。 治疗：原则应是早期给予大剂量，第1天注射20～30ml。待体温恢复正常，HYPERLINK \o 书籍相关：水肿 水肿消退后，临床医生可根据病情给予维持量。 注意事项 1.制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水，轻摇使完全溶解。 2.每次注射应保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。 3.使用血清须特别注意防止过敏反应 注射前须详细询问既往过敏史，凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性HYPERLINK \o 书籍相关：水肿 水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 注射前必须先做过敏试验 过敏试验：用氯化钠注射液将血清稀释10倍（0.1ml血清加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射本血清。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润、特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射，并做好一切准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。 脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将本血清稀释10倍，分小量数次做皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的血清0.2ml，观察无紫绀、HYPERLINK \o 书籍相关：气喘 气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的血清全量做皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，即应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧裂反应。 门诊病人注射血清后须观察至少30分钟始可离开。 过敏反应的处理 1.过敏休克：要在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生，患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或HYPERLINK \o 书籍相关：气喘 气喘、出冷汗、恶心或HYPERLINK \o 书籍相关：腹痛 腹痛、脉搏细速、血压下降，严重者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺毒后可缓解，重者须输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2.血清病：主要症状为荨麻疹、HYPERLINK \o 书籍相关：发热 发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、HYPERLINK \o 书籍相关：呕吐 呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、搔痒及HYPERLINK \o 书籍相关：水肿 水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应进行对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。 保存 保存于2～8℃暗处。