Q31_0117000673C003CELA抗菌液企业标准.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0117000673C003-2019 CELA抗菌液 发布 2019年08月12日 实施 上海万籁环保科技股份有限公司 发 布 Q31/0117000673C003-2019 前 言 本企业所生产的CELA 抗菌液的主要有效成分为次氯酸，浓度≤55mg/L (ppm), pH 值在 6.20～6.80 之间。 本产品作为本企业微酸性次氯酸消毒剂的同类产品，标准的制定参照 Q31/0117000673C001-2017 《微酸性次氯酸消毒剂》的企业标准，作为CELA 抗菌液产品生产 和检验的依据，其中的各项技术要求将随企业的技术进步及产品的改进而修改。 本标准按照GB/T1. 1-2009 给出的规则起草。 本标准由上海万籁环保科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张静静、照那木拉、廉少康。 本标准于2019 年8 月首次发布。 Q31/0117000673C003-2019 CELA 抗菌液 1 范围 本标准规定了CELA 抗菌液的技术要求、杀灭微生物要求、试验方法、检验规则、标签 和说明书及使用注意事项。 本标准适用于皮肤（免洗）、黏膜（含阴道黏膜）、手部（免洗）的抗菌产品。 2 规范性引用文件 下列条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，这些条款对于本标准的应用是必不可 少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 Q31/0117000673C001-2017 《微酸性次氯酸消毒剂》 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类 产品按使用目的和功效分类 4 技术要求 4.1 产品所使用的原辅材料要求 生产用水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部中纯化水的规定。 4.2 感官要求： 感官指标应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 指标 指标要求 色泽 无色透明 气味 有淡淡的氯嗅味 杂质 无明显肉眼可见杂质 4.3 理化指标： 理化指标应符合表2 的规定。 表2 理化指标 Q31/0117000673C003-2019 指标 指标要求 pH 值（25℃） 6.20～6.80 有效氯（mg/L） ≤55 铅（mg/L） ＜40 砷（mg/L）