Q_0700WHY018-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/0700WHY 潍坊红阳药业有限公司企业标准 Q/0700WHY018-2019 ® 拾时 抑菌凝胶 2019-08-06发布 2019-08-09 实施 潍坊红阳药业有限公司发布 Q/0700WHY018-2019 前 言 本标准代替Q/0700WHY018-2016。 本标准与Q/0700WHY018-2016相比主要变化如下： ——对理化指标铅、汞、砷的检验方法进行了调整。 ——3.1.2.2 条修改为：“中药、植物提取物应符合 《中华人民共和国药典》及相关标准 的规定”。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。在此期间若有新的该类产品国家标准、 行业标准发布实施，则本标准自行作废，由新标准代替。 本标准由潍坊红阳药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：林海。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/0700WHY018-2016。 Q/0700WHY018-2019 ® 拾时 抑菌凝胶 1 范围 ® 本标准规定了拾时 抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用说明 书、标签。 本标准适用于以苯扎溴铵、卡波姆为主要原料，以玛咖、肉桂、丁香、肉苁蓉、川椒等中药、植物 提取物，乙醇、食用色素 （焦糖色素）和日用香精 （中药香精）等为辅料，经过混合而成的抑菌凝胶。 本产品适用于抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的生长繁殖。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 8817 食品添加剂 焦糖色 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T22731 日用香精 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 《消毒产品检验规定》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《化妆品安全技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 要求 3.1 材料要求 3.1.1 生产用水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 原辅料要求 3.1.2.1 苯扎溴铵 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2.2 中药、植物提取物 应符合 《中华人民共和国药典》及相关标准的规定。 3.1.2.3 卡波姆 1 Q/0700WHY018-2019 应符合 《中华人民共和国药典》的相关规定 3.1.2.4 食用色素 （焦糖色） 应符合GB 8817的规定。 3.1.2.5 日用香精 应符合GB/T22731的规定 3.1.2.6 乙醇 应符合GB 10343 食用酒精的规定。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 品种