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做ppt前请仔细阅读要求 1.必须按照本模板格式制作，禁止申办方自己的模板 2.PPT一定要清晰，每页文字不宜过多，微软雅黑， 24号字为宜 3.如果是申办方做的PPT ，请务必与研究者沟通清楚 4.不要擅自删除本PPT中的汇报内容 项目名称 药物分类和临床试验分期 申办者/CRO 项目牵头单位 我院负责人 一、背景 二、研究方案 既往研究中的疗效及不良事件 方案的版本号和版本日期；申办者和研究者签字页； 研究目的 研究设计 试验药物 不涉及可不填 入、排及中途退出标准 研究步骤及相关检查 终点指标 请注明研究的主要终点指标和次要终点指标；有效性、安全性评估的内容等。 合并用药和治疗 不涉及可不填 发生不良事件的处理预案 三、知情同意书 知情同意书的版本号和版本日期 研究一般情况说明 研究目的、步骤简述（方案中已提） 持续时间 研究中收集的信息和生物标本 参加研究风险 研究期间，您可能会发生一些、所有或者不发生这些不良事件（病人或临床试验受试者接受一种药品/医疗器械等试验产品后出现的不良医学事件）、风险、不适、不方便等。 参加研究受益情况 直接受益 潜在受益 备选治疗方案 研究所用的药物/器械及相关检查费用 必须详细阐明哪些试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用是申办方免费提供的。 如果参加本研究给受试者带来潜在的额外花费（对这些花费他们