Q_0700WPL 003-2019氨噻肟乙酸乙酯企业标准.pdf

ICS Q/0700WPL 山东普洛得邦医药有限公司企业标准 Q/0700WPL003-2019 代替Q/0700WPL003-2016 氨噻肟乙酸乙酯 2019-08-07发布 2019-08-07实施 山东普洛得邦医药有限公司 发布 Q/0700WPL 003-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准于2019年08月07 日实施之日起，同时代替Q/0700WPL003-2016。 本标准与Q/0700WPL003-2016相比，仅进行了编辑性修改外，主要技术无变化。 本标准有效期三年，到期复审。 本标准由山东普洛得邦医药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王波、徐伟林。 1 Q/0700WPL 003-2019 氨 噻 肟 乙酸 乙酯 1 范围 本标准规定了氨噻肟乙酸乙酯的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于氨噻肟乙酸乙酸。 化学名称：氨噻肟乙酸；2- （2-氨基-4-噻肟基）-Z-2-甲氧亚氨基乙酸 结构式： O N C C O C H 2 5 N O CH3 H N 2 S 分子式：C H N O S 8 11 3 3 分子量：229.3 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 2005版 《中华人民共和国药典》 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所有制剂及制品的制备 GB/T 6284 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约与极限数值的表示和判定 GB/T 16631 高效液相色谱法通则 3 要求 3.1 外观 类白至浅黄色结晶粉末。 3.2 理化性能 氨噻肟乙酸乙酯理化性能应符合要求，各项性能由表 1给出。 表1 2 Q/070