《gcp中心药房管理和实践》.ppt

* * * * * 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 北京大学第三医院药物临床试验机构 副主任 杨 丽 E-mail: lilianyangli@bjmu.edu.cn 汇报内容 药品管理——新药临床试验的重要一环 由试验药房（Investigational Drug Service，IDS）负责 国外临床试验用药品on-site管理模式 国内临床试验用药品多种形式管理模式 临床试验用药品集中化管理的必要性 应用鱼骨图分析法分析我院临床试验质量主要问题体现在药品管理方面 GCP药房建设与管理SWOT需求分析 汇报内容 GCP药房建设 建设目的 1. 实现专业化集中管理 2.做好专业技术支持与服务 建设方法 GCP药房环境与硬件建设 GCP药房管理制度与SOP建设 以信息化技术支持GCP药房全流程标准化管理 北京诺铭科技有限公司 GCP药房管理团队建设 明确职责与分工 加强技术培训与考核 团队协作文化建设 鼓励创新与实践 积极对外交流与沟通 完善药品管理体系 全方位质量管理 汇报内容 GCP药房新型管理模式 药品管理——标准化、流程化 项目管理——多样化、个性化 GCP药房新型集中管理模式 1.服务能力提升： 承接项目增加 服务科室范围扩大 服务形式多样化 2. 满意度提升： 获得各方满意达 96%以上（发放100份问卷，回收83份） 管理效果-1 1.降低药品管理成本： 节约空间及设备：仅眼科和血液科减少11个冰箱； 节约人力成本：平均每科室减少1～2名药品管理员 2.药品管理问题数量减少、严重程度降低； 73% 63% 管理效果-2 2014年8月8日，全国“临床研究中心试验药房”示范单位 2014年12月25日，喜获全国首家评级为“优秀”中心药房 示范单位 第一家以“临床试验中心药房建设与管理”为主题的国家级继教培训班 GCP药房管理人员受邀在各学术会议上进行GCP药房管理经验的交流 来自全国各地的兄弟单位药师前来我院进行为期3-6各月的进修学习 辐射作用 汇报内容 发展与展望 谢谢! * 贡献三张片子，其内容也是为了说明，药剂科服务的重要性，以及部门分散，工作压力大的职业现状。请根据需要选用。 * 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量 药物临床试验机构 Drug Clinical Trial Center 贡献三张片子，其内容也是为了说明，药剂科服务的重要性，以及部门分散，工作压力大的职业现状。请根据需要选用。 * * * * * *