申请生物医药产业研发创新奖励办事.docVIP

6 - 7 - 申请生物医药产业研发创新奖励办事指南 一、政策依据 （一）《关于加快IAB产业发展的实施意见》（穗开管办〔2017〕77号） （二）《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则》（穗开科创规字〔2018〕1号） 二、申请条件 （一）黄埔区、广州开发生物医药企业（机构）库入库单位； （二）获得以下证书、注册批件和（或）相关证明： 1.《新药证书》； 2.《药品注册批件》； 3.《药品补充申请批件》； 4.《新兽药注册证书》； 5.通过仿制药质量和疗效一致性评价的证明文件。 （三）近3年内在申报和承担国家、省、市科技计划项目中无不良信用记录。 三、申请时间 “政策兑现”窗口定期集中受理，具体时间以业务主管部门通知为准。集中受理事项以当批次规定的最后收件日作为正式收件日期。 四、资助标准 对获得相应新药证书或注册批件的产品，根据实际情况进行奖励，每个最高1000万元（具体的奖励标准见下表）。 各类新药证书或注册批件奖励标准 单位：万元 新药类别 注册分类 新药证书最高 奖励金额 注册批件 奖励金额 生物制品类新药 （预防类） 1、2 1000 50 3、4、5 600 40 6 400 30 7、8、9 500 40 10-14 300 20 15 10 生物制品类新药 （治疗类） 1、2 1000 50 3、4 800 40 5、6 300 20 7 400 30 8、9 600 40 10-14 500 40 15 10 化学类新药 1 1000 50 2.1-2.3 600 40 2.4 200 3、4 100 5 10 中药和天然药物类新药 1、2 1000 50 3 600 40 4 600 40 5、6 500 40 7、8 400 30 9 10 体外诊断试剂 按照药品管理的体外诊断试剂 100 20 奖励标准中，对生物制品类、中药和天然药物类采用CFDA2007注册分类法，化学类采用CFDA2016年实施的注册分类法；如国家、省、市相关法规或办法调整，则相应进行调整。 符合政策规定的同一项目、同一事项同时符合本区其他扶持政策规定（含上级部门要求区里配套或负担资金的政策规定）的，按照从高不重复的原则予以支持。 五、申请材料 以下申请材料一式一份，用A4纸装订成册并骑缝盖单位公章。除《广州开发区政策兑现事项材料清单》外，其他申请材料需在政策兑现服务信息系统中扫描上传： 1.《广州开发区政策兑现事项材料清单》（该清单在政策兑现服务信息系统预审通过后系统自动生成，请自行打印并在提交纸质材料时一并提交，经办人签名）； 2.《黄埔区、广州开发区2018年度生物医药产业研发创新奖励申请表》（原件，法定（授权）代表人签名，加盖单位公章）； 3.申请单位营业执照或机构核准登记证书（复印件加盖单位公章，核原件）； 4.黄埔区、广州开发生物医药企业（机构）库入库批准文件（红头文件，打印首页和企业所在页，复印件加盖单位公章；若企业名称与入库批准文件上的单位名称不一致，还需提供《工商变更登记备案通知书》，复印件并加盖单位公章）； 5.根据申请的奖励类别，分别提供以下证明材料： （1）《新药证书》（复印件加盖单位公章，核原件）； （2）《药品注册批件》（复印件加盖单位公章，核原件）； （3）《药品补充申请批件》（复印件加盖单位公章，核原件）； （4）《新兽药注册证书》（复印件加盖单位公章，核原件）； （5）通过仿制药质量和疗效一致性评价的证明文件（复印件加盖单位公章，核原件）。 6.证书、批件的持有人（所有权人）不止一个的，还应当提供以下材料： （1）所有持有人（所有权人）一致同意申请奖励的材料； （2）申请单位在证书（批件）中占有权益比例的证明材料； （3）申请单位认为需要说明的涉及知识产权情况的其他材料。 上述事项申请经审核通过后按照相关资金批复要求，提供以下拨款材料一式一份，提交拨款材料时还需同时将《政策兑现事项受理回执单》交回“政策兑现窗口”： 1.企业申请资金拨付的函（原件，加盖单位公章）； 2.企业出具的收据（客户联原件，至少2名财务人员手写签名，加盖财务专用章；另附复印件1份）； 3.企业的银行基本户开户许可证（复印件，加盖单位公章）； 备注：请经办人员携带本人身份证原件供现场核验。 六、受理部门 广州开发区政策研究室“政策兑现”窗口（窗口地址：广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口） 联系电话 邮箱：zcdx@ 七、业务主管部门 广州开发区科技创新局（黄埔区科技局） 联系电话八、受理时间 周一至周四：上午：8